هل يبدأ الهدر الدوائي في المستشفيات من الصيدلية أم أن سببها الفجوة المتعلقة بالتواصل؟ نشرة التشريعات في أسبوع البريدية - العدد #125

هيئة الدواء والغذاء السعودية تعتمد «كاميزسترانت» لعلاج سرطان الثدي المتقدم

اعتمدت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر كاميزسترانت لعلاج البالغين المصابين بسرطان الثدي المتقدم موضعيًا أو النقيلي من النوع الإيجابي لمستقبلات الهرمونات والسلبي لمستقبل عامل نمو البشرة البشري الثاني HER2-، وذلك عند ظهور طفرة في جين مستقبل الإستروجين الأول ESR1 أثناء العلاج الهرموني في الخط الأول، بالتزامن مع العلاج القياسي المعتمد.

ويُعد هذا الاعتماد خطوة متقدمة ضمن توجه الهيئة لتسريع وصول العلاجات المبتكرة إلى المرضى عبر برنامج الأدوية الواعدة، بما يدعم جودة الرعاية الصحية في المملكة، ويعمل الدواء كمثبط انتقائي لمستقبلات الإستروجين داخل خلايا سرطان الثدي، سواء في صورتها الطبيعية أو المتحورة، مما يساعد على الحد من نمو الخلايا السرطانية وانتشارها.

وجاءت الموافقة بعد مراجعة بيانات الجودة والسلامة والفعالية، إذ أظهرت النتائج انخفاض خطر تفاقم المرض بنسبة 56% مقارنة بالاستمرار على العلاج الهرموني القياسي، كما بلغ متوسط البقاء دون تفاقم المرض نحو 16 شهرًا مقابل 9 أشهر مع العلاج القياسي، وقد شملت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعًا تأثيرات بصرية خفيفة وبطء ضربات القلب لدى بعض المرضى.

"هيئة الدواء والغذاء السعودية" توافق على تعيين دواء واعد للوقاية من النزيف لدى مرضى الهيموفيليا A

وافقت الهيئة العامة للغذاء والدواء على طلب شركة نوفو نوردسك لتعيين دواء فريهيمجو (Frehemgo) ضمن برنامج الأدوية الواعدة، وذلك لاستخدامه علاجًا طويل الأمد للوقاية من النزيف أو الحد من نوباته لدى مرضى الهيموفيليا ِA من مختلف الأعمار، سواء كانوا مصابين بمثبطات العامل الثامن أو غير مصابين بها.

ويحتوي الدواء على المادة الفعالة دينيسيميج (Denecimig)، وهي من الأجسام المضادة ثنائية التخصص المصممة بتقنيات حيوية تعتمد على البروتينات، وتعمل من خلال الارتباط ببروتينين أساسيين في عملية تخثر الدم، بما يسهم في تعزيز السيطرة على النزيف لدى المرضى.

وأكدت الهيئة أن قرار التعيين لا يُعد موافقة نهائية على تسجيل الدواء أو تسويقه، وإنما يتيح للشركة التقدم ضمن مسار الأدوية الواعدة وفق ضوابط محددة، على أن يُتخذ قرار التسجيل بعد استكمال التقييم العلمي والفني الشامل لبيانات الجودة والسلامة والفعالية.

وأوضحت أن برنامج الأدوية الواعدة يهدف إلى تسريع وصول العلاجات المبتكرة للمرضى، خاصة في الأمراض الخطيرة أو المهددة للحياة التي لا تحقق فيها العلاجات المتاحة النتائج المرجوة. ويشترط البرنامج أن يُظهر الدواء نتائج واعدة سريريًا وأن يقدم فائدة علاجية مهمة مقارنة بالخيارات الحالية.

ويأتي هذا التعيين ضمن جهود الهيئة لدعم الابتكار الدوائي وتعزيز الوصول إلى العلاجات النوعية، بما ينسجم مع مستهدفات رؤية المملكة 2030 في تطوير القطاع الصحي ورفع جودة الحياة.

أبحاث علمية منشورة 💡

1. تحديد أولويات الأدوية للدراسات المستقبلية في علم الصيدلة الجينية السريرية في المملكة العربية السعودية: إطار عمل متعدد المعايير
2. الأخطاء الدوائية المرتبطة بالأدوية البيولوجية والبدائل الحيوية في المملكة العربية السعودية: دراسة وطنية رصدية من واقع الحياة
3. خطر الطفح الدوائي المرتبط باستخدام التتراسيكلينات والماكروليدات والفلوروكينولونات: أدلة من العالم الحقيقي من دراسة تيقظ دوائي
4. إشارات سلامة المضادات الحيوية في المملكة العربية السعودية: دراسة تيقظ دوائي باستخدام تحليل عدم التناسب

 في النشرات الثلاث السابقة من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية استعرضنا مفهوم التفكير التصميمي وكيف استطعنا في مدينة الملك سعود الطبية تطبيق مفاهيمه كمبادرة لمدة 40 يوما تحولت لمشروع رئيسي لهذه السنة 2026 م كأحد مخرجات إدارة الرعاية الصيدلية والتي كانت تحت عناوين:

1. كيف يمكن للحظة ميدانية عابرة أن تفتح سؤالًا لم نكن نملك له إجابة أصلًا؟ 
2. كيف يمكن لفكرة واحدة أن تعيد تعريف المشكلة من وجهة نظر الآخرين وليست وجهة نظرك أنت فحسب؟
3. ما هي الخطوات العملية الخمسة للتفكير التصميمي التي يمكن تطبيقها في الميدان الصحي ؟ 

والآن في هذه النشرة البريدية من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية سوف نكمل تسليط الضوء على مشروع الهدر الدوائي، ولكن هذه المرة لكي نتحدث عن أحد أهم العوامل لنجاح أو فشل المنظومات الصحية. 

أعتقد بأن أكبر الأسباب التي تقوّض مساعي العاملين في القطاع الصحي هي الاستهانة والاستخفاف بأهمية التواصل بين أعضاء الكادر الطبي من مختلف التخصصات الطبية Communication. فهذه المهارة الناعمة التي تم تدريسها لنا في مقاعد الدراسة، كانت تُقدَّم لنا غالبًا في جانبها النظري البحت، دون وعي كامل بأهميتها في الميدان، حيث تتضح بما لا يدع مجالًا للشك، أهميتها القصوى من أجل سلامة المرضى في المقام الأول.

فحين أستعرض في ذاكرتي العديد من المواقف التي تتسم بعدم الفهم للطرف الآخر، فإن أحد أركانها الأساسية يكون غالبًا فجوة في عملية التواصل تحول دون فهم ما يريده كل طرف من الآخر، فيُنجز العمل بناءً على الظن لا على الوضوح، مما يؤدي إلى نتائج غير جيدة قد تؤدي إلى أخطاء طبية قد تصل إلى المرضى في المنشآت الصحية.

أتذكر في أحد الأيام التي بدأنا فيها مبادرة خفض الهدر الدوائي والأدوية المرتجعة، والتي تحولت لاحقًا إلى مشروع قائم حتى اللحظة بمدينة الملك سعود الطبية، كنا نعمل فيه بانضباط كامل في الفترة الصباحية، ولكن بخطأ مني لم أقم بنقل معلومة كافية وواضحة لوردية العمل في فترتها المسائية Endorsement time ، فأخبرتهم على عجل بما قمنا به صباحًا، دون إخبارهم بشكل متأنٍ بأن أحد المرضى في قسم العناية المركزة قد توقف عن استخدام علاج Caspofungin بقرار سريري شارك فيه الزملاء من الصيادلة السريريين مع طاقمهم الطبي.

لأفاجأ في اليوم التالي بأن الدواء قد حُضّر بالفعل في الفترة المسائية بسبب مطالبة الممرضة به مرارًا وتكرارًا، مما دعا الزملاء الصيادلة إلى المسارعة بتحضيره. ثم اتضح لاحقًا أن الخطة العلاجية كانت قد تغيرت، وأن الدواء لم يعد مطلوبًا كما كان في البداية.

عندها توقفت قليلًا لأستوعب الخطأ الذي وقعت فيه الصيادلة والممرضين، وكيف بإمكاننا تجنبه في المرة القادمة، وهو ما عزز لديّ ضرورة الاهتمام الكامل بالتواصل في مشروعنا لخفض الهدر الدوائي، والزيادة من جودته مرة تلو الأخرى. بل كانت هذه الحادثة أحد الأسباب التي دفعتني إلى كتابة هذه النشرة، لا للحديث عن المشروع فحسب، إنما عن قيمة التواصل التي لا تظهر حقيقتها إلا في الميدان.

لذا، وفي المشروع الذي نقوم عليه في مدينة الملك سعود الطبية بهدف تقليل هدر الأدوية، فإننا قد أولينا اهتمامنا الشديد في أحد أركانه الأصيلة ممثلا في زيادة التواصل بين مختلف الفرق في الصيدلية، من فنيين، وصيادلة، وصيادلة سريريين، وتمريض.

وقد كانت النتائج التي تحصلنا عليها نتيجة هذه الفجوة الاتصالية، ومحاولة سدها بالتواصل اللفظي والمكتوب، نتائج فريدة من نوعها، مما جعل المشروع الذي نؤديه بشكل يومي أكثر صلابة وثقة من أي وقت مضى في مخرجاته الدوائية، التي قللت بشكل ملحوظ حجم الأدوية الرجيعة المهدرة داخل مدينة الملك سعود الطبية.

لذا، وقبل الخوض في أهمية التواصل، فما هو أفضل تعريف شمولي له في الصحة؟

وبكلمات مبسطة في سياق مشروعنا القائم، يمكن الإشارة إلى أن التواصل في المنظومة الصحية يُعرّف بأنه انتقال المعلومة الضرورية والحاسمة بين مجموع الأطباء والتمريض والصيادلة في الوقت والمكان المناسبين، وبما لا يمكن تفسيره بعدة تأويلات مختلفة.

فإن كان الاتصال يحظى بهذه الأهمية القصوى في بيئات العمل الصحية، فكيف تظهر أهميته بالأرقام في الأبحاث الطبية في نماذجها العالمية؟

لماذا يؤدي ضعف التواصل في البيئات الصحية إلى أخطاء دوائية مكلفة ويمكن تجنبها؟

في بحث علمي نُشر في عام 2021م بعنوان: “ارتباط العوامل المتعلقة بالأفراد والبيئة والتواصل بالأخطاء الدوائية في المستشفيات الحكومية والخاصة: تدقيق سريري استرجاعي / Associations of person-related, environment-related and communication-related factors on medication errors in public and private hospitals: a retrospective clinical audit”، وقد أُجري البحث في ولاية فيكتوريا بدولة أستراليا.

وقد كانت مدة الدراسة 18 شهرًا، وشملت 16 مستشفى حكوميًا وخاصًا، حُلّل فيها 11,540 خطأً دوائيًا بين عامي 2015 و2017، للأخطاء الدوائية التي يمكن الوقاية منها، والتي قد تؤول إلى استخدام دوائي يعرّض صاحبه للضرر.

وفي أحد تصنيفات التواصل التي حللتها الدراسة ضمن الأخطاء الدوائية، كانت هناك 2,172 حالة مرتبطة بضعف العملية التواصلية أثناء المحادثات غير الرسمية بجانب أسرّة المرضى، أي 18.8% من مجمل الأخطاء الدوائية.

وهذا الأمر قد يزيد معدل حدوثه عند تسليم المناوبات بين مختلف الطواقم الطبية، أو تسليم المرضى بطرق غير موثقة، إما باستخدام الطرق الشفهية أو المكالمات غير الموثقة في النظام.

فعبر هذا البحث ظهرت عوامل التواصل باعتبارها أحد المسارات المهمة لفهم الأخطاء الدوائية، خصوصًا حين تكون المعلومة غير واضحة أو غير موثقة أو غير مكتملة أثناء انتقالها بين أفراد الفريق الطبي.

فمن خلال خبرتي في قطاع المستشفيات، أعتقد بأن هذا الأمر من الأهمية بمكان في مختلف أقسام المستشفى، وذلك عند انتقال المرضى من مكان إلى آخر، وبوجود نظام طبي قوي وفعال، وكذلك الأمر عند تسليم الدواء للمريض عند خروجه، خصوصًا لو كانت كميات الأدوية كبيرة وتحتاج إلى ترتيب زمني لكيفية تناولها بطريقة مناسبة polypharmacy.

فإن كانت الدراسة السابقة تفتح بابًا لفهم أثر ضعف التواصل على الأخطاء الدوائية، فإن ذلك يقودنا إلى سؤال آخر لا يقل أهمية: ماذا عن أثر الفجوة الاتصالية على هدر الدواء نفسه؟

هل خطر في بالك من قبل ما هي تكلفة أدوية المحاليل الوريدية التي تتلف بشكل يومي؟

في بحث طبي آخر نُشر في عام 2025م، والذي أُجري في دولة فرنسا بعنوان: “الأدوية الوريدية المهدورة في وحدة العناية المركزة: دراسة (GAME-OVER) الرصدية الاستباقية متعددة المراكز / Discarded intravenous medication in the ICU: the GAME-OVER multicenter prospective observational study”.

شملت الدراسة البحثية 81 وحدة عناية مركزة، حيث إن هدفها الأساسي قياس الأدوية الوريدية التي تم التخلص من البواقي منها.

فقد بلغ عدد المرضى في البحث 1,076 مريضًا، حُضّرت لهم 409.9 لترًا من الأدوية الوريدية من 130 دواءً متنوعًا، وقد أشار الباحثون إلى أن 90% من الهدر الدوائي يُنسب إلى 25 دواءً فقط، بتكلفة سنوية قُدّرت بـ 2.8 مليون يورو، حيث كانت الأدوية المكلفة والأكثر هدرًا هي أدوية: Noradrenaline, Propofol, Insulin and Heparin.

فماذا لو تخيلنا معًا أن هناك تواصلًا فعالًا بين مختلف الأقسام قبل عملية تحضير الدواء، أو قبل استمرار تحضيره، أو عند تغيّر الخطة العلاجية، بما يسمح بإعادة توجيه الأدوية المحضّرة أو الراجعة وفق السياسات المعتمدة، متى ما كانت صالحة وآمنة للاستخدام؟

لماذا يُعد التواصل ركنًا مهمًا في الممارسة الطبية؟

في ظني أن التواصل تظهر أهميته حينما يتقاطع مع مفهوم أسمى يتعلق بسلامة المريض أولًا، ثم تحقيق الفهم بين مختلف الأفراد في المنظومة الصحية. فمتى ما طُبّق معياره بشكل صحيح، فإن ذلك سوف يعني انعكاسًا مهمًا يظهر عاجلًا أو آجلًا في كفاءة الإنفاق، والاستدامة المالية، وتحقيق القيمة العلاجية والسريرية، وبالتالي قرارات طبية موثقة ومفهومة، ولا يمكن تفسيرها من عدة أوجه.

وسؤالي لك: في ظنك، هل يُعد التواصل أمرًا ضروريًا بين الكوادر الطبية؟ ولماذا ما زال يُعامل أحيانًا كمهارة ثانوية رغم أثره المباشر على سلامة المرضى وكفاءة الموارد؟

ممتن لوصولك إلى هذا السطر من النشرة، وآمل أن تكون قد عادت عليك بالنفع، أشارك هنا تجربتي في دراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية بجامعة الملك سعود منذ عام 2023م، إلى جانب ما أمرّ به من خبرات ومقالات ومبادرات ومشاريع ومقابلات خلال هذه الرحلة، في محاولة لتوثيق التعلم ومشاركته مع الآخرين.

أنا عبدالعزيز آل رفده، صيدلي بمدينة الملك سعود الطبية، وكاتب لمقالات ونشرات بريدية منذ 2018م، تجدني على LinkedIn و X.

بدأت هذه الرحلة إيمانًا بأهمية إثراء المحتوى العربي، خصوصًا في المجال الصيدلاني، وقد أسعدني ما وصلني من تشجيع من أساتذتي وزملائي والمهتمين بالمجال، وبإذن الله القادم منها أجمل وأكثر أثرًا

استعد لرحلة مثيرة مع هذين الكتابين اللذين سيغيّران نظرتك حول عالم التشريعات الدوائية

 عبدالعزيز آل رفده، هاجر العنزي

 📌 نشرات مرجعية مهمة من أرشيف نشرة التشريعات في أسبوع البريدية  

•  ما هو السبب الذي يجعلني أكتب نشرة التشريعات في أسبوع البريدية
•  لماذا أنصحك بدراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واستكمال رحلتك المهنية عن طريقها؟
• ما هي الرحلة التي تصاحب الدواء منذ اكتشافه وصولا للمستخدم النهائي؟ ولماذا الصناعة الدوائية معقدة للغاية حتى هذا الحد؟
• ما هي العواقب الاقتصادية في عدم معالجة داء السمنة مع العام 2060 م في المملكة العربية السعودية؟ وهل ستنجح الأدوية الجديدة في تقليص عمليات السمنة مستقبلا؟
• ما هو مستقبل التشريعات في أسبوع البريدية بعد عام كامل من النشر؟
• سنتان من التشريعات في أسبوع رحلة تأثير، وتعلم، ونظرة لمستقبل نشرة التشريعات في أسبوع البريدية.
• نصائح ذهبية كيف تستعد لمرحلة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية؟ -الجزء الأول-
• نصائح ذهبية كيف تستعد لمرحلة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية؟ -الجزء الثاني-
• ما بين مقاعد الدراسة وميادين العمل ماذا منحتني رحلة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية؟

 📌 نشرات تحليلية مميزة من أرشيف نشرة التشريعات في أسبوع البريدية  

• كيف يتم التعامل مع الأمراض الوراثية في السعودية اليوم؟ ولماذا تُرهق أدويتها القطاع الصحي بشدة؟
• كيف تساعدك الأسئلة المفتوحة في اكتشاف المشاكل الحقيقة من الميدان لأجل مشروع بحثي فريد من نوعه؟
• لماذا هدر الأدوية مشكلة عالمية وليست محلية؟ وهل ثمة حلول لها؟
• لماذا يبدأ شفاء المريض من جودة النظام الصحي لا من الدواء نفسه؟
• هل نقف على حافة نهاية عصر المضادات الحيوية؟
• كيف يعيد التفكير التصميمي تشكيل الرعاية الصحية حول الإنسان؟
• سوق الدواء السعودي نقاط القوة وفرص النمو
• لماذا تتجه السعودية إلى بناء أمنها الدوائي؟

إن كانت هناك أي أسئلة تتعلق بكل ما ورد أعلاه  أو اقتراحات للتطوير من النشرة بإضافة أفكار لها لا تتردد في مراسلتي عبر البريد الإلكتروني للنشرة من خلال هذا العنوان  [email protected]