كيف تساعدك الأسئلة المفتوحة في اكتشاف المشاكل الحقيقة من الميدان لأجل مشروع بحثي فريد من نوعه؟ نشرة التشريعات في أسبوع البريدية - العدد #95

مرحبا بالمنضمين حديثا إلى النشرة، والتي أنقل لكم فيها تجربتي في دراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية بجامعة الملك سعود 2023 م ( ‏Executive Master of Drug Regulatory Affairs in KSU) بشكل أسبوعي في صباح كل يوم إثنين☀️ وهي لا تُعبرّ إلا عن وجهة نظر ناقلها، راغبا بذلك توثيق الرحلة مع الآخرين ومشاركتهم طريق التعلم في أحد أعرق جامعات المملكة العربية السعودية.

ناقل هذه التجربة هو أنا عبدالعزيز آل رفده تجدني في منصة linkedin،أو منصة Twitter (X)  صيدلي بمدينة الملك سعود الطبية وكاتب ابداعي لعديد من المقالات والنشرات البريدية منذ العام 2018م وحتى هذا اليوم.

إن كنت مهتما عن السبب وراء رغبتي في توثيق ونقل هذه التجربة فأود إخبارك بأني قد أفردت لها نشرة سابقة من أعداد التشريعات في أسبوع البريدية والتي كانت بعنوان ( ما هو السبب الذي يجعلني أكتب نشرة التشريعات في أسبوع البريدية؟) وفي نشرة أخرى كذلك كتبت عددا لاقى رواجا كبيرا بين القراء بعنوان (لماذا أنصحك بدراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واستكمال رحلتك المهنية عن طريقها؟). 

لإيماني بإثراء المحتوى العربي بشكل عام والصيدلاني بشخص خاص بدأت هذه الرحلة، وقد وصلتني عن نشرة التشريعات في أسبوع الكثير من كلمات المديح والتشجيع سواء من أعضاء هيئة التدريس، أو زملاء الدفعة الدراسية، أو ممن ينتسبون في السلك الصيدلاني بكافة قطاعاته، سعيد بأن سلسلة النشرات البريدية قد نالت استحسانهم، وبإذن الله بأن القادم منها أجمل بهاءْ وحُلّة. 🙏🏼

أثق تماما بأن المستقبل مشرق بالكثير من الرائعين الذين بإمكانهم صنع أعمال عظيمة من شأنها إحداث أثر إيجابي في المجتمع العلمي والصحي، قراءة مُفيدة للنشرة الخامسة والتسعين "95" من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية.

في جديد "نشرة التشريعات في أسبوع"، تم إطلاق تبويب جديد بعنوان (أبحاث واستبيانات) 💻، وهو إضافة جاءت استجابةً لتكرار الطلبات التي تردني للمشاركة في استبيانات بحثية، سواء من طلبة الدراسات العليا أو من الممارسين على رأس العمل، ممن يعملون على مشاريع علمية في مساراتهم الأكاديمية أو المهنية.

وقد ارتأيت تخصيص هذه المساحة لمن يملك استبيانًا بحثيًا ذا صلة بالمجال الطبي أو الصيدلاني، وبالأخص ما يتقاطع مع التنظيمات الدوائية وتشريعاتها المتعددة، لتكون منصة داعمة لهذه المبادرات البحثية الجادة، كما أن هذه الزاوية ستكون أيضًا مساحة للاحتفاء بالأبحاث المنشورة التي قد تُلهم القارئ الكريم بأفكار جديدة تصلح لأن تكون مشاريع مستقبلية خصوصا لمن يسير في درب التعلّم المستمر أو من يعمل على تطوير أدواته المعرفية في القطاع الصحي والأكاديمي.

أبحاث علمية منشورة 💡

1. استراتيجيات جديدة لتعزيز كفاءة ودقة اكتشاف الأدوية.
2. التطورات الأخيرة في المنتجات الطبيعية المشتقة من شوكيات الجلد البحرية والميكروبات الداخلية: الرؤى الكيميائية والإمكانات العلاجية.

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعيد هيكلة لجنة سياسات الأدوية الجنيسة بعد حلها المفاجئ في أبريل 2025

أعادت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هذا الأسبوع تشكيل لجنة سياسات الأدوية الجنيسة، بعد أن كانت قد حلتها في أبريل 2025 ضمن إجراءات تقشفية مثيرة للجدل، وبحسب تقرير لموقع "إندبوينتس نيوز"، لا تزال أسباب إعادة التشكيل وعدد الأعضاء العائدين غير واضحة، إلا أن بعض الموظفين السابقين شوهدوا في مقر الإدارة بماريلاند يوم الاثنين الماضي. 

قرار الحل السابق أثار انتقادات واسعة، أبرزها من المفوض السابق سكوت غوتليب الذي وصفه بأنه "إلغاء لأحد أكثر الاستثمارات الحكومية فعالية"، محذرًا من أثره على توفر الأدوية الجنيسة بأسعار مناسبة.

يأتي هذا التطور في ظل سلسلة من تغييرات التوظيف الحادة التي بدأت منذ فبراير، حيث سرّحت إدارة ترامب مئات الموظفين من هيئة الغذاء والدواء، ضمن خطة لإلغاء نحو 10,000 وظيفة، منها 3,500 وظيفة داخل الهيئة. وقد بدأت الإدارة مؤخرًا بإعادة توظيف بعضهم بعد تعثرات تنظيمية.

في السياق ذاته، ندد موظفون حاليون وسابقون في المعاهد الوطنية للصحة بإلغاء منح بحثية بقيمة 9.5 مليار دولار، معتبرين أن الإدارة تسيّس قضايا صحية حساسة كالفوارق الصحية والتحصين، مثل هذه التحركات تعكس مرحلة اضطراب تنظيمي قد تؤثر على استقرار قطاع الأدوية في الولايات المتحدة.

"الغذاء والدواء" السعودية تتصدر عالميًا باستخدام الذكاء الاصطناعي لخفض مخاطر الأدوية

في إنجاز غير مسبوق، أصبحت الهيئة العامة للغذاء والدواء أول جهة رقابية في العالم تطبّق الذكاء الاصطناعي لتقليل مخاطر الأدوية، بإطلاق نظام تحليلي متكامل عام 2023، يُعزّز دقة القرار وسرعة الاستجابة وكفاءة سلامة الدواء في المملكة.

بدأت هذه المبادرة في عام 2021 بتطوير أداة تعتمد على خوارزميات ذكاء اصطناعي متقدمة تستند إلى ثلاث ركائز: خبرة المختصين، بيانات المرضى، وخصائص الأدوية، لتشكيل نموذج تنبؤي عالي الدقة في تقييم المخاطر.

في حين لا تزال معظم الجهات الرقابية عالميًا تعتمد على التقييم البشري فقط، تبنّت الهيئة نموذجًا مبتكرًا يدمج مصادر متعددة للبيانات، مما مكّن من اتخاذ قرارات أكثر دقة وواقعية بشأن تسجيل الأدوية أو تحديثها أو سحبها عند الحاجة.

ساهم النظام الجديد في تسريع عمليات اتخاذ القرار، وتقليل الاعتماد على التقدير البشري، مما رفع كفاءة الإجراءات التنظيمية. كما شكّلت الهيئة فريقًا وطنيًا متخصصًا لتطوير هذه التقنية، وتعزيز القدرات المحلية في مجال الذكاء الاصطناعي الرقابي.

تأتي هذه الخطوة ضمن استراتيجية وطنية تهدف إلى ترسيخ مكانة المملكة عالميًا في الرقابة الدوائية، وتوظيف أحدث التقنيات لحماية صحة الإنسان.

خلال مرحلة الماجستير التنفيذي، كنتُ أنا وصديقي راكان العصيمي مهتمين منذ البداية بمجال سلاسل الإمداد الدوائية، ويعود سبب هذا الاهتمام إلى كوننا نعمل في أحد أكبر المراكز الطبية في المملكة، وهي مدينة الملك سعود الطبية، فبحكم وجودنا في قلب العمليات التشغيلية، كنا نواجه بشكل متكرر مشكلات انقطاع الأدوية، وهو ما دفعنا إلى التعمق في هذا المجال أكثر لمعرفة أبعاده وما يحدث خلف الكواليس عن قرب. 

ففي داخل المدينة الطبية عند انقطاع الدواء قد يتم إلقاء اللوم على الشركة المشغلة أو التخطيط أو التموين أو من يشرف على إعداد الطلبيات، أو جهة أكبر مثل هيئة الدواء والغذاء أو نوبكو NUPCO ، فبسبب أننا لم نكن ضليعين في الممارسة اليومية في قطاع سلاسل الإمداد الدوائية وجُّل خبراتنا هي في الصيدليات الداخلية بما فيها (وحدة المحاليل الوريدية) فإن هناك نقصا في الخبرة لمعرفة مكامن الخلل الحقيقة في السوق الدوائي وفي سلاسل الإمداد الدوائية.

عبر هذه النشرة البريدية سوف أصطحبك معي في رحلة البحث عن المشكلة والعنوان البحثي الذي تم اختياره من قبلنا وبتوجيه من مشرف بحثنا في الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، لأني أظن بأن هناك فائدة سوف يخرج منها القارئ الكريم من الطريقة التي اتبعناها والتي تصلح تماما لأن تطبق في أي فكرة بحثية أو مشروع نوعي أو محتوى أو عمل تجاري لأنه فكرته الأساسية أتت من الأشخاص الذين يعانون من أرض الميدان، فبمجرد تسليط الضوء أو صناعة الحل لمثل هكذا مشاكل يعني وجود شخص سوف يكون مهتما للغاية من أجل ظهور النتائج، بل ودفع مبالغ مالية لقاء هذا المجهود العميق والمتواصل لفترة طويلة من الزمن. 

من وقع عليه الاختيار ليكون مشرف بحثنا؟

بعد اختيار المسار الذي رغبنا أن يكون فيه مشروعنا البحثي في سلاسل الإمداد الدوائية كنا محظوظين بما فيه الكفاية لأن يكون مشرف بحثنا البروفيسور عامر العنزي عميد كلية الصيدلة بجامعة الملك سعود والمهتم في سلاسل الإمداد الدوائية.

قبل دخولي في برنامج الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية كنت مهتما بقطاع سلاسل الإمداد الدوائية، لذا شرعت في البحث عن اليوتيوب لمعرفة هذا القطاع وما هي هيكلته خصوصا مع ظهور شركة نوبكو NUPCO المملوكة لصندوق الاستثمارات العامة والتي أنشأت مع العام ٢٠٠٩ م وهي المسؤول الأول عن شراء المستلزمات الطبية وتخزينها وتوزيعها في المملكة العربية السعودية. 

فكان من يتصدر المشهد من الصيادلة في كل مرة أبحث فيها هو الدكتور عامر العنزي ومن خلاله بدأت تتكون لي صورة مبدئية عن وضع القطاع بتحدياته وفرصه القائمة وحساسيته الشديدة التي تبيّنت جليّا بعد جائحة كورونا COVID 19، لذا كانت واحدة من محاسن الصدف أن يجمعني المشروع البحثي مع من كنت أستمع له قبل دخولي البرنامج، ومعلما لي فيه، ومشرفا عليّ لاحقا في المشروع البحثي في المستوى الأخير من برنامج الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية وهو البروفيسور عامر العنزي.

كيف وصلنا لفكرة المشروع البحثي في الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية؟

في أحد الورش التعليمية التي حظيت بها عبر تطبيق Udemey بعنوان دورة التسويق الرقمي الكاملة (the complete digital marketing course) تعلمت طريقة رائعة في كيفية مخاطبة الجمهور المستهدف بأسئلة مفتوحة Open-ended questions حيث أن الهدف الأساسي منها البحث عن نقاط الألم التي يعانون منها بالفعل، وبالتالي عبر مجموعة من الأسئلة التي تتراوح ما بين سؤالين حتى خمسة أسئلة يتم الخروج بهذا الاستطلاع من مشكلة حقيقة بحاجة لمن يلقي الضوء عليها أو يحلها، وعندئذ ومع وجود قيمة حقيقة يتم الدفع مقابلها إن لزم الأمر لحل المعضلة التي يواجهها الجمهور المستهدف.

بعد التشاور مع الدكتور عامر والحصول على موافقته في البدء بفكرة الأسئلة المفتوحة مع الخبراء بدأت العمل مع صديقي الدكتور راكان العصيمي، ورغم عدم امتلاكنا خبرة سابقة في مجال سلاسل الإمداد الدوائية، فقد رأينا أن أفضل طريقة للانطلاق هي التوجه مباشرة إلى الخبراء العاملين في هذا القطاع، فبدأنا بمن كان لهم فضل علينا وهم الأساتذة الذين درّسونا مقرر سلاسل الإمداد الدوائية ضمن برنامج الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، فكانت البداية مع كلا من الدكتور خالد الفهيد والدكتور أيمن علام. 

ما هي الأسئلة التي بالإمكان عن طريقها معرفة نقاط الألم الحقيقة التي يعاني منها شريحتك المستهدف؟

بعد تحديد الشريحة المستهدفة والتي تحتم علينا اختيار (الصيادلة الخبراء ممن يعملون في قطاع سلاسل الإمداد الدوائي) بدأنا في إعداد الأسئلة الاستطلاعية عبر Google survey فكان السؤال الأول:

1️⃣ في ظنك ما هي أكبر التحديات التي تواجهها في عملك في مجال سلاسل الإمداد الدوائية؟

هذا السؤال مع كلمة (أكبر) يعمل في ذهنية الشخص الخبير الذي سوف يقوم بالإجابة بإعطاء أكبر المشاكل الفعلية التي يواجهها في عمله، فمبجرد أن يتم سؤاله سوف يطرأ في ذهنه أكبر المعوقات التي تحول دون تقديمه عملا مثاليا في قطاع سلاسل الإمداد الدوائية.

2️⃣ عند وجود حلول لمثل هذه التحديات المتعلقة بسلاسل الامداد في القطاع الدوائي، ما هو العائد الأكبر والإيجابي الذي سوف يضيف إليك على الجانب الشخصي والمهني عند وجود حلول لها؟ أحتاج منك بعض التفاصيل فضلا 🙏

هذا السؤال يحفز من يقوم على اجابته في تخّيل الوضع عند وجود حل قائم يساعده في تجاوز المعضلات وتقديم عمل يحظى على استحسانه، هنا نطلب بعض التفاصيل التي قد تساعدنا في معرفة جوانب ألم أخرى لم يتم التطرق لها مع السؤال الأول وقد تكون إجابته مطوله 3-5 أسطر.

3️⃣ ما هي الأفكار والمشاريع التي شاهدتها كنموذج عالمي في مجال سلاسل الإمداد الدوائية ويمكن تطبيقها في المملكة العربية السعودية؟

هذا السؤال أضافه الدكتور راكان العصيمي وهو سؤال مهم وحساس يبيّن حجم اطلاع الشخص الذي يقوم بالاجابة على السؤال لمختلف النماذج العالمية والتي بالامكان تبنيها أو القيام بمشاريع مصغرة من أجل اختبارها وتحسينها وفقا لقطاع الدواء المميز والقائم بذاته لدينا في المملكة العربية السعودية.

4️⃣ ما هي البيانات التي ترغب بالاطلاع عليها في مجال سلال الإمداد الدوائية في المملكة العربية السعودية وهي غير متوفرة حاليا؟

هذا السؤال أضافه أيضا الصديق راكان العصيمي من أجل معرفة وضع القطاع الحالي في مدى توفر البيانات ومعرفة قابلية تداولها بين أصحاب المصلحة المختلفين في قطاع سلاسل الامداد الدوائية من (الشركات العالمية والمحلية، وهيئة الدواء والغذاء، وشركة نوبكو، ومجلس الصحة السعودي، ووزارة الصحة ... إلخ)

5️⃣ كيف ترى دور سلاسل الإمداد الدوائية في الأمن الدوائي الوطني؟

هذا السؤال وضعه الدكتور عامر العنزي لأنه يرى بأن تحسين دور سلاسل الإمداد الدوائية بجعلها أكثر مرونة وكفاءة سوف يصب في نهاية المطاف لأن نصل لفكرة الأمن الدوائي الوطني، والذي بدأت تسعى له الدول في العالم قاطبة من أجل فكرة الاكتفاء الذاتي وعدم الاعتماد على دول أخرى في المواد الخام، والتصنيع، والتوريد.

6️⃣ هل بإمكانك تزويدي بوسيلة تواصل معك سواء بريدك الإلكتروني أو رقم الجوال؟

أخيرا وبعد الحصول على الأجوبة نطلب من الشخص الذي قام بتعبئة الاستبيان الحصول على أفضل وسيلة للتواصل معه إن دعت الحاجة من أجل المزيد من التوضيح والاستفسار وجعله اختياريا وليس الزاما. 

أعتقد بأن أهم ما ساعدنا في الوصول للشريحة المستهدفة هي البدء بالأشخاص الذين سبق وأن قاموا بتعليمنا فبدايتنا مع الدكتور خالد الفهيد والدكتور أين علام كانت ضرورية لأنهم منحونا وقتهم في تعبئة الاستبيان وثقتهم بعد الانتهاء من الاستبيان البحثي في التوصية بأشخاص آخرين أيضا في قطاع سلاسل الامداد الدوائية من أجل سؤالهم هم الآخرين وجمع أكبر قدر من الآراء أو (الآلام) التي يعانيها كل فرد منهم على حده في قطاع سلاسل الامداد الدوائية من الصيادلة الخبراء. 

كم استمرت طريقة جمع البيانات بطريقة الأسئلة المفتوحة؟ 

بقينا مستمرين في طريقة جمع المعلومات لمدة تراوحت ما بين الشهر حتى الشهرين وصلنا عن طريقها لإجابات نوعية ومهمة عكست وضع القطاع الفعلي، وتحدياته، والمشاريع العالمية، والانعكاسات المتوقعة في حال وجود حلول نوعية لها، فقد كانت الغالبية العظمى تعترف بوجود البيانات بين مختلف الجهات الصحية (وزارة الصحة، وهيئة الدواء والغذاء السعودية، ونوبكو، والقطاع الخاص) لكن العقبة الكبرى تكمن في تخوف العديد من القطاعات والأفراد في مشاركة هذه المعلومات لسبب أو لآخر. 

لذا سلطنا الضوء على هذه المشكلة وكان عنوان مشروعنا البحثي حول هذه المشكلة بالضبط تحت عنوان (The Impact of Data Sharing and Transparency on the Pharmaceutical Supply Chain in Saudi Arabia) ثم عقب ذلك كانت هناك رحلة طويلة في المشروع البحثي في اختبار الأسئلة الاستطلاعية Pilot والتعديل عليها، من ثم العمل على الأبحاث والنماذج العالمية والمحلية المنشورة المتعلقة بمشاركة المعلومات وشفافيتها في سلاسل الامداد الدوائية استمرت 7 أشهر كاملة من العمل المتواصل الذي تخلله عدد من الاجتماعات مع البروفيسور عامر العنزي. 

حرصت من خلال هذه النشرة على مشاركة تجربتنا أملاً في أن تلهم من يسعى لبدء مشروع بحثي، أو تأسيس عمل تجاري، أو إطلاق محتوى مميز عبر منصات التواصل، فكل ما يتطلبه الأمر هو إعادة النظر في طريقة طرح الأسئلة، والذهاب مباشرة إلى الخبراء أو العملاء المستهدفين، فهناك غالبًا تكمن نقاط الألم الحقيقية، ومن يدري؟ لعل الحلول التي يبحث عنها الكثيرون تكون أقرب مما نظن. لقد كانت تجربتنا دليلاً على أن الإصغاء العميق للمتخصصين قد يكون الشرارة الأولى لانطلاق مشروع ناجح.

ما هي الخلاصـــــــــــة؟ 

خلال دراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واجهنا أنا وزميلي راكان العصيمي تحديات حقيقية تتعلق بانقطاعات الأدوية داخل مدينة الملك سعود الطبية، مما دفعنا للتعمق في سلاسل الإمداد الدوائية كمجال بحثي، ورغم محدودية خبرتنا في هذا القطاع، بدأنا رحلتنا البحثية من الميدان، باستخدام أسئلة مفتوحة موجهة لخبراء القطاع بهدف الكشف عن أبرز التحديات، والفرص، والبيانات المفقودة، والنماذج العالمية الملهمة، وانعكاسات كل ذلك على الأمن الدوائي الوطني.

بمساعدة مشرفنا البروفيسور عامر العنزي، وبالتعاون مع أساتذتنا في البرنامج، صممنا استبيانًا دقيقًا وبدأنا بجمع إجابات نوعية من الممارسين. استغرقت مرحلة جمع البيانات قرابة شهرين، وكشفت عن خلل كبير في مشاركة البيانات بين الجهات المعنية رغم توفرها، وهو ما دفعنا لاختيار عنوان بحثنا: "The Impact of Data Sharing and Transparency on the Pharmaceutical Supply Chain in Saudi Arabia" هذه النشرة تسلط الضوء على أن المشاريع الناجحة – سواء بحثية أو تجارية – تبدأ من ميدان المشكلة، ومن الإصغاء الجاد لأصحاب الخبرة، فمن خلال طرح الأسئلة المناسبة للأشخاص المناسبين، قد تكتشف حلولًا لم يسبقك إليها أحد، وقد تجد في تجارب الآخرين شرارة مشروعك القادم.

استعد لرحلة مثيرة مع هذين الكتابين اللذين سيغيّران نظرتك حول عالم التشريعات الدوائية

 عبدالعزيز آل رفده، أيمن القاسم، هاجر العنزي

نشرات مرجعية مهمة من أرشيف نشرة التشريعات في أسبوع البريدية 📌 

•  ما هو السبب الذي يجعلني أكتب نشرة التشريعات في أسبوع البريدية
•  لماذا أنصحك بدراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واستكمال رحلتك المهنية عن طريقها؟
• ما هي الرحلة التي تصاحب الدواء منذ اكتشافه وصولا للمستخدم النهائي؟ ولماذا الصناعة الدوائية معقدة للغاية حتى هذا الحد؟
• ما هي العواقب الاقتصادية في عدم معالجة داء السمنة مع العام 2060 م في المملكة العربية السعودية؟ وهل ستنجح الأدوية الجديدة في تقليص عمليات السمنة مستقبلا؟
• ما هو مستقبل التشريعات في أسبوع البريدية بعد عام كامل من النشر؟
• نصائح ذهبية كيف تستعد لمرحلة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية؟ -الجزء الأول-
• نصائح ذهبية كيف تستعد لمرحلة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية؟ -الجزء الثاني-
• ما بين مقاعد الدراسة وميادين العمل ماذا منحتني رحلة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية؟
• سوق الدواء السعودي نقاط القوة وفرص النمو

إن كان هناك أسئلة تتعلق بكل ما ورد أعلاه  أو اقتراحات للتطوير من النشرة بإضافة أفكار لها لا تتردد في مراسلتي عبر البريد الإلكتروني للنشرة من خلال هذا العنوان  [email protected]