نشرة التشريعات في أسبوع البريدية - العدد #43 ما هي العواقب الإقتصادية في عدم معالجة داء السمنة مع العام 2060 م في المملكة العربية السعودية؟ وهل ستنجح الأدوية الجديدة في تقليص عمليات السمنة مستقبلا؟

مرحبا بالمنضمين حديثا إلى النشرة، والتي أنقل لكم فيها تجربتي في دراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية بجامعة الملك سعود 2023 م ( ‏Executive drug regulatory master in KSU) بشكل أسبوعي في صباح كل يوم إثنين☀️  

وهي لا تُعبرّ إلا عن وجهة نظر ناقلها،  راغبا بذلك توثيق الرحلة مع الآخرين ومشاركتهم طريق التعلم في أحد أعرق جامعات المملكة العربية السعودية.

ناقل هذه التجربة هو أنا عبدالعزيز آل رفده تجدني في منصة linkedin،أو منصة Twitter (X)  صيدلي بمدينة الملك سعود الطبية منذ العام 2018م حتى اليوم، وكاتب ابداعي لعديد من المقالات والنشرات البريدية منذ العام 2018م وحتى هذا اليوم.

لن أستطيع إكمال هذه الرحلة دون تشجيعك وتحفيزك لي للمضي قُدما لنشر باقي الأعداد، فبمشاركتك، وتعليقك، ونقدك الإيجابي سوف تساعدني كثيرا للإستمرار حتى النهاية.

ملاحظات مهمة 📝

لإيماني بإثراء المحتوى العربي بشكل عام، والصيدلاني بشخص خاص بدأت هذه الرحلة، وقد وصلتني عن نشرة التشريعات في أسبوع الكثير من كلمات المديح والتشجيع سواء من أعضاء هيئة التدريس، أو زملاء الدفعة الدراسية، أو ممن ينتسبون في السلك الصيدلاني بكافة قطاعاته، سعيد بأن النشرات السابقة نالت استحسانهم، وبإذن الله بأن القادم منها أجمل بهاءْ وحُلّة. 🙏🏼

أثق تماما بأن المستقبل مشرق بالكثير من الرائعين الذين بإمكانهم صنع أعمال عظيمة من شأنها إحداث أثر إيجابي في المجتمع العلمي والصحي.

قراءة مُفيدة للنشرة الثالثة والأربعين من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية.

ما هي المواضيع التي تم التطرق لها في مؤتمر الجمعية المهنية لاقتصاديات الصحة ومخرجات الأبحاث الصحية ISPOR 2024 ؟ 

أقيم في فندق VOCO في العاصمة الرياض يومي الإثنين والثلاثاء 10-11 من شهر يونيو 2024 م مؤتمر الجمعية المهنية لاقتصاديات الصحة ومخرجات الأبحاث الصحية حيث تم التطرق للعديد من المواضيع الهامة والتي تعنى بالقضايا الصحية المهمة في القطاع الصحي مثل (معدل انتشار السمنة في المملكة العربية السعودية، والخطط المقترحة لإدارتها، والأدوية المهمة التي تعالجها وتقلل من أثرها، وعن الأمراض النادرة وكيفية إيصالها في القطاع الصحي بشكل عادل ومتساوي لأفراد المجتمع المصابين به). 

الموضوع الرئيسي الذي كانت كل المحاضرات التعليمية حوله تتمحور حول التوفيق بين وصول الأدوية وكفاءة الإنفاق في آن واحد. 

ما هو حجم انتشار السمنة في المملكة العربية السعودية؟ 

في أولى محاضرات المؤتمر تحدث الدكتور ماجد الخلف المدير التنفيذي في هيئة الصحة العامة وقاية حول أحد أهداف مستهدفات الهيئة في خفض عدد الوفيات إلى 324 شخص من 100 مئة ألف شخص ولكن تبقى أهم العقبات في مواجهة ذلك هو داء السمنة. 

فالعوامل التي تزيد من معدلات السمنة مثل أكل الطعام غير الصحي، والخمول البدني، والتدخين قفزت بأرقام السمنة مقارنة بالعام 1975 م حيث كانت في ذلك الوقت 9% لتصبح 37% مع العام 2016 م وهو الذي بدوره يؤدي لعواقب اقتصادية أخرى مثل التقصير في الإنتاجية والعمل والتغيب عنه مما يعني ينعكس سلبا على حجم الاقتصاد للفرد والمجتمع. 

حيث أن تكاليف السمنة تقدر بمبلغ 6.7 مليار ريال في تقديراتها المباشرة وما إجماليه 28 مليار ريال في العوامل الأخرى غير المباشرة سنويا، حيث أن حجم الإنفاق السنوي للفرد يتراوح ما بين 8000 آلالاف ريال - 28000 ألف ريال والتي تذهب للرعاية الصحية من أجل الخلاص من هذه الداء المرتبط بأمراض السنة.

فالعمل على تخفيف نسبة السمنة بمعدل 15% سوف يساهم في توفير مبلغ مليار ريال على مدى 10 سنوات قادمة مثل العملى المشروعات الكبيرة في (التحفيز على الرياضة، وتعديل سلوكيات الأطفال، والوعي بأهمية الأكل المتوازن والصحي … إلخ). 

فمرض مثل السمنة قد ينجم عنه مضاعفات أخرى مثل ارتفاع ضغط الدم، وزيادة نسب الإصابة بأمراض الكلى والشحميات الدهنية، وإلتهاب المفاصل، وصعوبات التنفس، وزيادة الاحتمالية في الإصابة بداء لسكري بنوعه الثاني حيث أوصى الدكتور في نهاية محاضرته على زيادة الدراسات و الأدلة المبنية على البراهين، وضرورة التقييمات الاقتصادية بشكل دوري وفعال، والتعلم من الدروس في طرق تخفيف المخاطر والعمل على التحفيز ممارسة النشاط البدني، وإجراء التدخلات السلوكية بشكل منهجي ومدروس لتخفيف مثل هذه الأرقام الكبيرة والتي تنفق في مواجهة السمنة وآثارها المصاحبة. 

ما هي تقديرات السمنة التي سوف قد نصل لها إن لم يكن هناك تدخلا واضحا مع العام 2060 م ؟ 

في المحاضرة الثانية تطرقت الدكتورة نسرين الفارس طبيبة الغدد الصماء والسكر بمدينة الملك فهد الطبية والمتخصصة في أمراض السمنة حول العديد من النقاط المهمة للغاية فيما يتعلق بهذا المرض، حيث أوضحت بأن البالغين والذين تصل نسبتهم إلى 70% هم زائدي الوزن Overweight بينما البدناء بالفعل Obese من البالغين هم 30%.

وهنا أظهرت الدكتورة نسرين عتبا واضحا على المجتمع الصحي في تركيزهم الأكبر على فئة البدناء وإغفالهم عن قصد أو غير قصد النسبة المتبقية 70% من زائدي الوزن والذين لديهم مؤشرات خطر في الوصول لمرحلة السمنة بالفعل. 

حيث أن التكاليف الاقتصادية سوف تبلغ ما قيمته 150 مليار ريال مع العام 2060 م إن لم يكن هناك تدخلات واضحة وقوية لإيقاف مثل هذا المرض الخطير للغاية، فواحدة من الأمور المهمة التي تطرقت لها الدكتورة نسرين الفارس هو في سوء الساعة البيولوجية للأفراد وارتباط الفعاليات الدورية في الجزء المسائي من "الخامسة مساء وحتى الثانية صباحا" ويعود ذلك لصعوبة الطقس في فترة الصباح والظهيرة في مناخ المملكة العربية السعودية، وهو بدوره يؤدي إلى اضطراب وخلل في الهرمونات تساعد هي الأخرى بشكل مباشر وغير مباشر في زيادة نسب السمنة. 

لذا واحدة من المقترحات التي تم تقديمها هو في وضع ضريبة إضافية على وجبات الطعام السريعة والمشروبات الغازية، حيث أن مثل هذه الطرق تعد فعالة للمساهمة في تقليل السمنة وتخفيف آثارها المصاحبة الأخرى.

كذلك لفتت الدكتورة نسرين ملاحظات مهمة في غياب برامج الإقامة التخصصية residency program عن مواضيع مهمة وحساسة وتنمو بشكل متزايد خصوصا في "السمنة" حيث أن العديد من مقدمي الرعاية الصحية لا يوجد لديهم التدريب والعلم الكافي للتعاطي مع مثل هذا المرض ومواجهته. 

ثم عرجت الدكتورة نسرين حول الأدوية الجديدة والتي تعمل على مستقبلات GIP و GLP وتأثيرها الكبير في خفض وزن الجسم لمعدلات تصل إلى 22.5% بحقن تحت الجلد subcutaneously تصل إلى جرعات 15 ملج أسبوعيا مع الدواء الجديد الذي لاقى صدى واسعا وهو دواء Tirzepatide مع أهمية الانتظام على الأكل الصحي وممارسة الرياضة للوصول إلى خفض وزن مثالي دون أي تأثيرات أخرى جانبية أو اللجوء للعمليات الجراحية. 

كيف بالإمكان الاهتمام بالأمراض النادرة وتحفيز دخولها للسوق الدوائي عن طريق اتفاقيات الدخول المدارة Managed entry agreements ؟ 

وبالحديث عن الأمراض النادرة استضاف المؤتمر لهذا العام الدكتورة داليا داوود المدير المساعد (في قسم الأبحاث) والتي تعمل لدى المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية NICE بالمملكة المتحدة UK حيث تحدثت عن تجارب المعهد مع اتفاقيات الدخول المدارة للأدوية النادرة بالتعاون مع الشركات الدوائية ومشاركة الخطورة تحت هذا المفهوم. 

حيث أن المعهد يهتم بمعالجة الأمراض النادرة مثل التصلب اللويحي، ومرض ضمور النخاع الشوكي العضلي SMA واستخدام دواء Nusinersen، وأمراض سرطان الثدي في استخدام دواء Trastuzumab وذلك بالاستعانة في تقييم التكنلوجيا الصحية Health technology assessment.

فعن طريق استخدام مثل هذه التقنية في شكلها المتقدم HTA يتم اللجوء للعديد من الخبراء لتقييم أي تقنية جديدة بمعرفة الإيجابيات السلبيات مع الأخذ في الاعتبار تجربة المريض ومدى التأثير الإيجابي أو السلبي على حياته Quality of life حيث أن وجود أنظمة صارمة ومراقبة بشكل قوي للغاية Registry هو أمر مهم من أجل وجود نتائج أقرب للحقيقة Real world evidence يمكن الاستعانة بها والاعتماد عليها سواء من قبل مقدم الخدمة أو الدافع لها أو الممول للدواء.

ومن هنا يمكن الإتجاه بشكل أكبر نحو الاقتصاديات الدوائية من أجل إجراء الدراسات التي تعنى بالفعالية والتكلفة cost-effective analysis ومعرفة تأثير الميزانية Budget impact analysis والقدرة على تحمل النفقات Willing to pay ومقارنتها بأقصى سعر يمكن دفعه بالفعل عن طريقه حسابات ICER  ، وهنا أكدت الدكتورة داليا أهمية النقد وتطوير مثل هذه الأنظمة فمثلما توجد أهمية كبيرة في دخول مثل هذه التقنيات يجب أن يكون هناك طرق نقدية إضافية تعنى بالتحسين في التخارج منها كذلك تتميز بالمرونة والشفافية. 

في نشرة سابقة تم الحديث عن فكرة اتفاقيات الدخول المدارة Managed entry agreements وذلك في العدد 18بعنوان "ما الذي يعنيه اتفاقيات الدخول المدارة Managed entry agreements في اقتصاديات الدواء Pharmacoeconomic؟".

هل من مصلحة الدول واستقراراها تحفيز وجود الصناعة الشبيهة بالأدوية الحيوية Biosimilar VS Biologics ؟ 

في محاضرة الدكتور نمر الخطيب وهو الأستاذ المشارك في جامعة الزيتونة تحدث عن أهمية تأثير تحليل الميزانية Budget impact analysis حيث أنه يختلف عن مفهوم الفعالية من حيث التكلفة Cost-effective analysis ولكنهما يتميزان في أن كلا منهما يعد مكملا للآخر  خصوصا لدى أصحاب القرار في تبني فكرة التقنيات الجديدة الصحية HTA. 

حيث تتم فكرة تأثير تحليل الميزانية في جانها الاقتصادي على الشمولية والتكيف مع التقنيات الجديدة Dynamic والتي تسمح باستخدام الحسابات على المدى القصير "سنة حتى خمس سنوات" مع استيعابها حجم انتشار المرض prevalence  وتوالي الأعداد المصابة بنفس المرض بشكل مرن وتلقائي Incidence. 

وقد شدد الدكتور نمر الخطيب بأن صناعة الأدوية الشبيهة Biosimilar هي أمر مهم للغاية من أجل استدامة الرعاية الصحية وضبط السوق الدوائي حيث أن الأسعار بمثل هذه الصناعات ودعمها من قبل الحكومات والشركات يمكن أن يكون في المتناول وتحفيز إضافي من قبل الشركات المبتكرة Biologic & Innovators في البحث والتطوير المستمرين لمعالجة الأمراض المستعصية أو النادرة.

في أحد نشرات التشريعات الدوائية تم التطرق لأحد محاضرات الدكتور نمر الخطيب والتي أنصح بقراءتها في السنة الأولى من مرحلة الماجستير التنفيذي للتشريعات الدوائية في عددها السادس عشر والتي كانت تحت عنوان "الجودة وتأثيرها على بيئات العمل، والتحليل الاقتصادي لتأثير الميزانية".

هل النماذج الاقتصادية رفاهية أم ضرورة في القطاع الصحي؟ 

في محاضرة عن مستقبل وحاضر التحول الصحي الذي تشهده المملكة العربية السعودي في وزارة الصحية خصوصا في قطاع الدواء كان المتحدث هذه المرة الدكتور أحمد الجديع وهو الذي يشغل منصبي رئاسة الجمعية السعودية للصيدلة الإكلينيكية ووكيل الوزارة المساعد للخدمات الطبية المساعدة في وزارة الصحة. 

استهل الدكتور أحمد محاضرته في التأكيد بأن سرعة انتشار الأمراض المزمنة تكلف الكثير من المال الذي تصرفه الدولة في القطاع الصحي خصوصا فيما يتعلق بالأدوية، مما يعني مواجهة ضغوطات كبيرة في زيادة حجم المبالغ التي تصرف في ظل شح الموارد المتاحة، فالأدوية الجديدة والثورية سواء تلك التي تتعلق بالجينات، أو البيولوجية هي أدوية أثبتت الدراسات فاعليتها الكبيرة، ولكن يبقى أن تكلفتها كبيرة جدا وتثقل كاهل الحكومة مع مرور الوقت إن لم يكن هناك حل واضح وجذري للتعامل معها. 

فعلى سبيل المثال الأدوية التي تعالج النوع الثاني من السكري مثل Metformin كان يكلف ثمنا قليلا تدفع الدولة فيه الدولة ما يقارب 600 ريال سنويا للمريض الواحد في الماضي القريب، ولكن الآن ومع دخول الأدوية الجديدة أصبحت التكلفة أكبر مما يعني صرف آلالاف الريالات سنويا للمريض الواحد في علاجات جديدة مثل  DPP4 و GLP والعلاج الثلاثي، ناهيك عن الأمراض الأخرى وعلاجاتها مثل مع أدوية أمراض المناعة والسرطان.

ومن هنا أكد الدكتور أحمد الجديع على ضرورة تحفيز الشركات من أجل صناعة الأدوية خصوصا للأمراض النادرة بشكل عادل يحسن من جودة الحياة ولا يؤثر عليها بشكل أو بآخر حيث أن هناك حاجة دائمة ما بين الدافع ومقدم الخدمة والمشرع والمريض لوجود مثل هذه الأدوية المنقذة للحياة في بعض الأوقات، فتأخر إتاحة مثل هذه الأدوية الثورية هو أمر حاسم للغاية، ومجرد تأخر الموافقة عليها يعني تكلفة إضافية تتكبدها المنشآت الصحية خصوصا والدولة بشكل عام. 

فوزارة الصحية هي في تغير هيكلي مستمر من حيث الكيفية فسابقا كان الاهتمام كثيرا حول كمية الخدمات الصحية المقدمة Volume ولكن ولأن المريض أصبح المرتكز الأساسي في الرعاية الصحية في تطبيق مفاهيم "منع الأمراض، والجودة العالية، وسهولة الوصول" فالمعيار تغير نحو التركيز على جودة الخدمات المقدمة كقيمة حقيقة Value.

لذا وعند دمج كلا من مفهومي القيمة الصحية واتباع النموذج الاقتصادي المثالي المبني على كفاءة الإنفاق سوف يتم حفظ ما قيمته 1.5 مليار ريال سنويا من خزائن الدولة التي تذهب للقطاع الصحي لذا حتما النماذج الاقتصادية في الرعاية الصحية هي أمر مهم جدا من أجل تقديم رعاية صحية ولا تعد منظورا رفاهيا البتة.

سبق وأن تطرق الدكتور أحمد الجديع إلى ونهج الصحة الحكيمة الذي تتبعه وزارة الصحة السعودية في مقرر الاقتصاديات الدوائية في مرحلة الماجستير التنفيذ في التشريعات الدوائية عببر نشرة سابقة تحت عنوان "الهيكل التنظيمي للشؤون والتنظيمات الدوائية في مجلس الصحة الخليجي، واختبارات ضبط الجودة المصنعية لما يتعلق بالمنتجات العشبية، والاختبارات التحليلية ونتائجها Chi square ، ونهج الصحة الحكيمة الذي تتبعه وزارة الصحة السعودية، ومراحل اكتشاف الدواء واختباراتها المخبرية وعلى المخلوقات الحية".

كل الشكر للدكتورة مي الصقعبي على كرم الدعوة لحضور مؤتمر ISPOR 2024 لهذا العام والتي أقيمت في المملكة العربية السعودية، كذلك أشكر كلا من الدكتورة هناء العبدالكريم والدكتور يزيد الرثيع وجميع أعضاء "جمعية اقتصاديات الدواء والمخرجات الصحية PEOR" على حسن اختيار المواضيع والضيوف وأتمنى لهم مزيدا من النسخ المستقبلية أكثر صدى وناجحا وفي ظل رؤية طموحة ومتسارعة الخطى نحو 2030 م. 

صور من المؤتمر 📸

منتجات التشريعات الدوائية

النهاية

استغرقت مني هذه النشرة وقتا طويلا في إعدادها، كتابة وتحريرا ومن ثم تلخيصها لك على هذا القالب، إن وجدت فيها فائدة تعود عليك بالنفع يمكنك رد هذا الجميل بمشاركة هذه النشرة للمهتمين بها الآن عبر ملف النشرة. 

إن كان هناك أسئلة تتعلق بكل ما ورد أعلاه  أو اقتراحات للتطوير من النشرة، وإضافة أفكار لها يمكنك مراسلتي عبر البريد الإلكتروني [email protected]. 

أيضا يمكنك متابعتي عبر وسائل التواصل المختلفة عبر الرابط. 

يوم سعيد أتمناه لك 🙏🏼