ما الذي يجعل تحليل تأثير الميزانية BIA أداة لا غنى عنها في اقتصاديات الدواء؟ نشرة التشريعات في أسبوع البريدية - العدد #88

مرحبا بالمنضمين حديثا إلى النشرة، والتي أنقل لكم فيها تجربتي في دراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية بجامعة الملك سعود 2023 م ( ‏Executive Master of Drug Regulatory Affairs in KSU) بشكل أسبوعي في صباح كل يوم إثنين☀️ وهي لا تُعبرّ إلا عن وجهة نظر ناقلها، راغبا بذلك توثيق الرحلة مع الآخرين ومشاركتهم طريق التعلم في أحد أعرق جامعات المملكة العربية السعودية.

ناقل هذه التجربة هو أنا عبدالعزيز آل رفده تجدني في منصة linkedin،أو منصة Twitter (X)  صيدلي بمدينة الملك سعود الطبية وكاتب ابداعي لعديد من المقالات والنشرات البريدية منذ العام 2018م وحتى هذا اليوم.

إن كنت مهتما عن السبب وراء رغبتي في توثيق ونقل هذه التجربة فأود إخبارك بأني قد أفردت لها نشرة سابقة من أعداد التشريعات في أسبوع البريدية والتي كانت بعنوان ( ما هو السبب الذي يجعلني أكتب نشرة التشريعات في أسبوع البريدية؟) وفي نشرة أخرى كذلك كتبت عددا لاقى رواجا كبيرا بين القراء بعنوان (لماذا أنصحك بدراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واستكمال رحلتك المهنية عن طريقها؟). 

لإيماني بإثراء المحتوى العربي بشكل عام والصيدلاني بشخص خاص بدأت هذه الرحلة، وقد وصلتني عن نشرة التشريعات في أسبوع الكثير من كلمات المديح والتشجيع سواء من أعضاء هيئة التدريس، أو زملاء الدفعة الدراسية، أو ممن ينتسبون في السلك الصيدلاني بكافة قطاعاته، سعيد بأن سلسلة النشرات البريدية قد نالت استحسانهم، وبإذن الله بأن القادم منها أجمل بهاءْ وحُلّة. 🙏🏼

أثق تماما بأن المستقبل مشرق بالكثير من الرائعين الذين بإمكانهم صنع أعمال عظيمة من شأنها إحداث أثر إيجابي في المجتمع العلمي والصحي، قراءة مُفيدة للنشرة الثامنة والثمانين "88" من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية.

في جديد نشرة التشريعات في أسبوع البريدية تم إضافة هذا التبويب جديد تحت عُنوان (أبحاث واستبيانات) 💻 ويعود سبب وجود هذه المساحة في النشرة لأجل عديد الاستبيانات التي تصلني من أجل المشاركة فيها بغية جمع الاستبيانات ذات الغرض البحثي والتي يقوم بها الطلبة أو منهم على رأس العمل في دراساتهم العُليا.

ولأنني الآن في مرحلة المشروع البحثي في مرحلة الماجستير أعلم تماما أهمية الأبحاث والمشاريع في المجال الطبي وأثرها المهم على الباحث ومحيطه الذي يعيش فيه، لذا سوف يتم تخصيص المساحة المعنونة بالأبحاث والاستبيانات في النشرة لمن يوجد لديه استبيان في المجال الطبي والصيدلاني على وجه الخصوص وهي المتعلقة بالتنظيمات الدوائية وتقاطعاتها المختلفة

وهي كذلك محل احتفاء أيضا بالأبحاث المنشورة التي قد تساعد لأن تكون أفكارا إضافية تقدح في ذهن القارئ الكريم من الممارسين الصحيين أو الأكاديميين من أجل العمل عليها كمشاريع مستقبلية في رحلة الاستزادة العلمية، فمن يرغب في إضافة الاستبيانات أو الأبحاث ليس عليه سوى التواصل عبر البريد الإلكتروني لحجز مساحته الخاصة في النشرة البريدية عبر العنوان الآتي (Dr.affairsnews@gmail.com).

يسعدني كثيرا وجود أي أفكار إضافية من شأنها زيادة جاذبية نشرة التشريعات في أسبوع البريدية للمتلقي الكريم 🙏🏼، دونكم هذه الاستبيانات والأبحاث المنشورة حديثا 💡

شارك في الاستبيان الآتي 🔦

1. تأثير رفاهية الموظفين على مستوى انخراطهم في منظمات الرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية، حيث يهدف هذا البحث إلى دراسة تأثير رفاهية الموظفين على مستوى انخراطهم في منظمات الرعاية الصحية في المملكة العربية السعودية.

أبحاث علمية منشورة 💡

1. ‎سلامة الأدوية في المملكة العربية السعودية: تقييم الوضع الحالي وتحديد مجالات التحسين
2. إدارة الضعف الإدراكي لدى مرضى الداء الرئوي الانسدادي المزمن (COPD) في المملكة العربية السعودية: نظرة على الممارسات الراهنة.
3. دمج علم الصيدلة الجينية في الرعاية الصحية لثلاث دول في الشرق الأوسط (لبنان وقطر والمملكة العربية السعودية): الرؤى والتحديات والاتجاهات الاستراتيجية الحالية.

انطلاق أعمال مؤتمر "الابتكار الدوائي" بالرياض

بالتزامن مع اليوم العالمي للإبداع والابتكار، استضافت الرياض مؤتمر الابتكار الدوائي بتنظيم "الغذاء والدواء" ومشاركة مسؤولين حكوميين وباحثين وأكاديميين، فقد افتتح الرئيس التنفيذي لهيئة الدواء والغذاء الدكتور هشام الجضعي المؤتمر، مؤكدًا أهمية الابتكار في بناء منظومة دوائية مستدامة وأمن دوائي، وتوجه المملكة نحو تطوير البنى البحثية والتنظيمية تحقيقًا لرؤية 2030.

فقد تم التأكيد على تعاون الهيئة مع القطاعين لدعم الابتكار وتمكين الصناعات الوطنية. وشهد المؤتمر حضور ممثلين من وزارات وهيئات معنية، مما يبرز أهميته في استشراف مستقبل الابتكار الدوائي، وقد تم مناقشة دور الحكومة، واتجاهات تطوير الأدوية، وتطبيقات الذكاء الاصطناعي، والجوانب التنظيمية، ومبادرات منظمة الصحة العالمية.

فمن أهداف المؤتمر الرئيسية تعزيز دور "الغذاء والدواء" في دعم البحث والابتكار وتكريس رسالتها كجهة رائدة في جودة وسلامة المستحضرات الصيدلانية.

كيف يمكن للذكاء الاصطناعي أن يعزز ممارستك كصيدلي؟

يشهد قطاع الصيدلة تحولًا جذريًا بتبني الذكاء الاصطناعي (AI)، مما يعزز ممارسة الصيدلي وجودة الرعاية. يتطلب ذلك فهمًا أساسيًا للذكاء الاصطناعي وأنواعه وأساليب تعلمه.

فوفقا للتقرير الصادر من الاتحاد الدولي للصيدلة (FIP) في مارس 2025 م وبشكل علمي يُستخدم الذكاء الاصطناعي في أنظمة دعم القرار السريري (CDSS) لاكتشاف التفاعلات الدوائية، وفي الطب الشخصي لتخصيص الجرعات، وتحسين العمليات التشغيلية وإدارة المخزون، وتفاعل المرضى عبر روبوتات المحادثة، وتسريع اكتشاف الأدوية.

ومن هذا المنطلق يجب على الصيادلة اكتساب مهارات اختيار الأدوات المناسبة ودمجها في سير العمل، مع التمييز بين الاعتماد على الذكاء الاصطناعي والحاجة إلى الحكم البشري، كما يجب فهم مؤشرات أداء النماذج وتقييم موثوقية مخرجاتها ومراقبة أدائها بمرور الوقت.

لذا من الجدير بالذكر الإشارة إليه بأن دمج الذكاء الاصطناعي يتطلب  وعيًا بالجوانب الأخلاقية والتنظيمية، مثل خصوصية البيانات والعدالة والشفافية والموافقة المستنيرة والالتزام بالقوانين، حيث يظل الصيدلي مسؤولًا عن القرارات المتخذة بناءً على مخرجات الذكاء الاصطناعي، الذي يعد أداة دعم وليست بديلًا للتفكير النقدي.

ولدمج الذكاء الاصطناعي بفعالية، يحتاج الصيادلة إلى بناء كفاءة تقنية، والحفاظ على يقظة أخلاقية، وتحديث معارفهم باستمرار، مع التركيز على مصلحة المريض لتحقيق رعاية صحية أكثر فعالية وأمانًا.

في النشرة السابقة من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية والتي كانت بعنوان (بين رحمة أسعار الأدوية وعدالة وصولها لجميع المستفيدين كيف نوازن تكلفة علاج الأمراض النادرة؟) كانت خلاصتها بأنه يجب أن علينا البشر ليسوا جميعا يفهمون ما تعنيه الأمراض النادرة وما يمر به هؤلاء الفئة القليلة من السكان ما يمرون به من معاناة والآلام، ومن هذا الجانب ينبغي على المشرعين وصانعي القرار استيعاب فكرة هذه الأمراض وحاجة الفئة القليلة المصابين به سواء كانوا صانعي القرار من فئة الأطباء أو الممارسين الصحيين الآخرين بفكرة بناء اتخاذ الأرقام والاحصائيات مع الأخذ بجانب جودة الحياة، مع دعم تحفيز صناعة هذه الأدوية الغير ملباة والحاجة الطبية الماسة له. 

ولا يمكن بلوغ ذلك ما لم تدعم بالأرقام المثبتة والمسجلة في المنصات الموحدة Registry ووجود آراء الخبراء، ومشاركة المنظمات المعنية بالأمراض النادرة، ووجود استجابة لمطالبات المريض وما يرغب فيه لأنه هو الأساس في العملية الصحية، وخلق الفرص اللازمة لذلك، وابتكار النماذج التي تسهل مثل صنع هذه القرارات كذلك، والتفكير أبعد من جودة الحياة فقط إلى المساواة لجميع المرضى من فئة المصابين الأمراض النادرة على حد سواء.

ما هي فكرة تحليل تأثير الميزانية Budget impact analysis؟  

تحليل تأثير الميزانية يعد من أهم الأدوات المستخدمة حاليا في القرارات لما يتعلق بالاقتصاديات الدوائية، وقد يفوق أهميته في الوضع الراهن استخدام cost effective analysis، ولإيضاح الصورة أكثر بضرب المقال حول حول القرار والرغبة في شراء سيارة ما بين نوعين مثل (هيونداي أو مرسيدس) كيف سيكون هو خيارك؟ مع الأخذ بالاعتبار عدم وجود ميزانية من الأساس!

والجواب المبدئي لهذا السؤال سوف يخضع لمبدأ Willing to pay أو ما تستطيع دفعه كراغب في شراء أحد السيارتين. 

يركز مبدأ budget impact analysis على تقدير العواقب المالية والتكاليف Cost لاعتماد تدخل جديد للرعاية الصحية على ميزانية محددة (مثل المستشفى ونظام الرعاية الصحية) تكون وجهة نظر قائمة عل الدافع "Payer" أو من يملك سلطة مباشرة وتأثر على الميزانية بشكل عام، مع الأخذ في الاعتبار التكاليف المرتبطة المادية الأخرى لمثل هذه القرارات. 

على النقيض من ذلك يركز مبدأ Willing to pay على تحديد الحد الأقصى للمبلغ الذي يرغب الأفراد أو المجتمع في دفعه WTP Maximum مقابل منفعة صحية وقيمة Value محددتين، ووجهة النظر هنا سوف تميل لمصلحة وجهة نظر المريض أو (المستفيد) من هذا الخيار.

وعودة على مثال شراء السيارة سواء كانت (هونداي أو مرسيديس) فإن من سيرغب في السيارة، سوف يركز على المزايا التي سيحتاجها من السيارتين، ويقوم بالعمليات الحسابية في مقارنة السيارتين وهي معادلة ICER أو incremental cost-effectiveness ratio في حساب طرح كلا من قيم السيارتين في البسط، وقسمتهما على النتائج outcome وهي المزايا ما بين السيارتين في خانة المقام . 

بعد إجراء هذه العملية الحسابية سوف تخرج برقم ستقارنه بما يمكنك دفعه أو أقصى ما ستقوم بدفعه Threshold، ثم ستخضع هذه الأرقام للتحيل ثم القرار النهائي والذي قد يتضمن (طلب لقرض من البنك ومقدار ما يمكنك تحمل نفقاته خلال عدة سنوات قادمة من خزينتك المالية) شرط أن يكون أقل من مستوى العتبة Threshold في الشراء أو في أن يتجاوز هذه العتبة وتغض الطرف عن شراء أيا من السيارتين، أو أحدهما دون الآخر.

لذا يمكن القول بأن تحليل تأثير الميزانية budget impact analysis هو المكمل للكأس بهدف ملئه بتعاون جميع التحاليل الاقتصادية الأخرى مثل مفهوم تحليل الفعالية من حيث التكلفة cost-effective analysis.

ولتلخيص الفكرة سوف يكون الترتيب كالآتي، أن يكون لديك تحليل لتأثير الميزانية BIA ، ثم إخضاعها في مدى ما تستطيع أنت أن تتحمل تكاليف المادية WTP (والذي قد يكون نقطة المفاوضات الرئيسية ما بين المشتري والشركات الدوائية) ، يليها عقب ذلك في أن تقيم تحليل ICER لمعرفة أقصى حد مسموح له Threshold للدفع، لتكون المحصلة بأنه لا يمكننا صنع قرار بدون وجود كلا من BIA + CEA لتكاملهما مع بعضها الآخر دوما. 

كيف يمكن استخدام الموارد المالية بشكل أكثر فعالية Allocative efficiency في القطاع الدوائي؟ 

عند رؤية خيارين للأدوية المكلفة ماديا مثل دواء A يكلف مليون دولار ودواء آخر B الأقل تكلفة من الأول يمكن إدخالها قليلا وبروية في النظام الصحي مثل أن يعالج الدواء الأول 50% وبالمثل الدواء الثاني 50% وبالتالي رؤية النتائج على فترة زمنية أطول وبهذا يتحقق مبدأ استخدام الموارد بفعالية وتخطيط.

ما هي الخلاصـــــــــــة؟ 

تحليل تأثير الميزانية (BIA) أداة مهمة في اقتصاديات الدواء لتقدير التكاليف المالية لتبني تدخل علاجي جديد على ميزانية محددة من منظور الجهة الممولة. يختلف عن مبدأ "الاستعداد للدفع" (WTP) الذي يركز على أقصى مبلغ يرغب الأفراد في دفعه مقابل منفعة صحية من منظور المريض، فعند اتخاذ قرار مثل شراء سيارة، يتم مقارنة المزايا والتكاليف باستخدام نسبة الفعالية التفاضلية للتكلفة (ICER) ومقارنتها بالحد الأقصى للدفع (Threshold). قد يؤثر القرار النهائي على القدرة المالية.

تحليل تأثير الميزانية (BIA) يكمل تحليل الفعالية من حيث التكلفة (CEA). الترتيب المقترح: BIA ثم WTP ثم ICER لتحديد Threshold. لا يمكن اتخاذ قرار بدون تكامل BIA و CEA، ولأجل تحقيق الكفاءة التخصيصية في الأدوية المكلفة، يمكن استخدام خيارات أقل تكلفة تدريجيًا بالتوازي مع الخيارات المكلفة ومراقبة النتائج بمرور الوقت لتحسين استخدام الموارد.

كل الشكر لك عزيزي القارئ لبلوغك هذا السطر من النشرة البريدية، جميع ما ذكر في النشرة هو إعادة تدوير لموضوع سابق من تقديم الدكتور نمر الخطيب الأستاذ المساعد في جامعة الزيتونة والمختص في الاقتصاديات الدوائية وقد كان عنوان المحاضرة هو (تحليل تأثير الميزانية budget impact analysis) وذلك خلال أحد محاضرات السنة الأولى في مادة اقتصاديات الدواء.

استعد لرحلة مثيرة مع هذين الكتابين اللذين سيغيّران نظرتك حول عالم التشريعات الدوائية

 عبدالعزيز آل رفده، أيمن القاسم، هاجر العنزي

نشرات مرجعية مهمة من أرشيف نشرة التشريعات في أسبوع البريدية 📌 

•  ما هو السبب الذي يجعلني أكتب نشرة التشريعات في أسبوع البريدية
•  لماذا أنصحك بدراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واستكمال رحلتك المهنية عن طريقها؟
• ما هي الرحلة التي تصاحب الدواء منذ اكتشافه وصولا للمستخدم النهائي؟ ولماذا الصناعة الدوائية معقدة للغاية حتى هذا الحد؟
• ما هي العواقب الاقتصادية في عدم معالجة داء السمنة مع العام 2060 م في المملكة العربية السعودية؟ وهل ستنجح الأدوية الجديدة في تقليص عمليات السمنة مستقبلا؟
• ما هو مستقبل التشريعات في أسبوع البريدية بعد عام كامل من النشر؟
• نصائح ذهبية كيف تستعد لمرحلة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية؟ -الجزء الأول-
• نصائح ذهبية كيف تستعد لمرحلة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية؟ -الجزء الثاني-
• سوق الدواء السعودي نقاط القوة وفرص النمو

إن كان هناك أسئلة تتعلق بكل ما ورد أعلاه  أو اقتراحات للتطوير من النشرة بإضافة أفكار لها لا تتردد في مراسلتي عبر البريد الإلكتروني للنشرة من خلال هذا العنوان  Dr.affairsnews@gmail.com