ما بين القيمة Value والتكلفة Cost كيف نحقق أقصى استفادة من الرعاية الصحية القائمة محليا وعالميا؟ نشرة التشريعات في أسبوع البريدية - العدد #83

مرحبا بالمنضمين حديثا إلى النشرة، والتي أنقل لكم فيها تجربتي في دراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية بجامعة الملك سعود 2023 م ( ‏Executive Master of Drug Regulatory Affairs in KSU) بشكل أسبوعي في صباح كل يوم إثنين☀️ وهي لا تُعبرّ إلا عن وجهة نظر ناقلها، راغبا بذلك توثيق الرحلة مع الآخرين ومشاركتهم طريق التعلم في أحد أعرق جامعات المملكة العربية السعودية.

ناقل هذه التجربة هو أنا عبدالعزيز آل رفده تجدني في منصة linkedin،أو منصة Twitter (X)  صيدلي بمدينة الملك سعود الطبية وكاتب ابداعي لعديد من المقالات والنشرات البريدية منذ العام 2018م وحتى هذا اليوم.

إن كنت مهتما عن السبب وراء رغبتي في توثيق ونقل هذه التجربة فأود إخبارك بأني قد أفردت لها نشرة سابقة من أعداد التشريعات في أسبوع البريدية والتي كانت بعنوان ( ما هو السبب الذي يجعلني أكتب نشرة التشريعات في أسبوع البريدية؟) وفي نشرة أخرى كذلك كتبت عددا لاقى رواجا كبيرا بين القراء بعنوان (لماذا أنصحك بدراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واستكمال رحلتك المهنية عن طريقها؟). 

لإيماني بإثراء المحتوى العربي بشكل عام والصيدلاني بشخص خاص بدأت هذه الرحلة، وقد وصلتني عن نشرة التشريعات في أسبوع الكثير من كلمات المديح والتشجيع سواء من أعضاء هيئة التدريس، أو زملاء الدفعة الدراسية، أو ممن ينتسبون في السلك الصيدلاني بكافة قطاعاته، سعيد بأن سلسلة النشرات البريدية قد نالت استحسانهم، وبإذن الله بأن القادم منها أجمل بهاءْ وحُلّة. 🙏🏼

أثق تماما بأن المستقبل مشرق بالكثير من الرائعين الذين بإمكانهم صنع أعمال عظيمة من شأنها إحداث أثر إيجابي في المجتمع العلمي والصحي، قراءة مُفيدة للنشرة الثالثة والثمانين "83" من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية.

هذا تبويب جديد في نشرة التشريعات في أسبوع البريدية، ويعود سبب وجود هذه المساحة من النشرة لوجود العديد من الاستبيانات التي تصلني من أجل المشاركة فيها بغية الغرض البحثي الذي يقوم بها الطلبة أو منهم على رأس العمل، ولأنني الآن في مرحلة المشروع البحثي في مرحلة الماجستير أعلم تماما أهمية الأبحاث والمشاريع في المجال الطبي وأثرها المهم على الباحث ومحيطه الذي يعيش فيه.

لذا سوف يتم تخصيص هذه المساحة في النشرة لمن يوجد لديه استبيان في المجال الطبي والصيدلاني على وجه الخصوص وهي المتعلقة بالتنظيمات الدوائية وتقاطعاتها المختلفة ومن أجل أن نحتفي أيضا بالأبحاث المنشورة التي قد تساعد لأن تكون أفكارا إضافية تقدم في ذهن القارئ الكريم من أجل العمل عليها كمشاريع مستقبلية من باب الاستزادة العلمية.

فمن يرغب في اضافة الاستبيانات أو الأبحاث ليس عليه سوى التواصل عبر البريد الإلكتروني لحجز مساحته الخاصة في النشرة البريدية عبر العنوان الآتي ([email protected]) دونكم هذه الاستبيانات والأبحاث المنشورة حديثا

شارك في الاستبيان الآتي 🔦

1. معرفة واتجاهات وممارسات ومعوقات التيقظ الدوائي Pharmacovigilance بين العاملين في قطاع المبيعات والتسويق الصيدلاني في المملكة العربية السعودية. 
2. دراسة مقطعية حول المعرفة والاتجاهات تجاه اليقظة الدوائية Pharmacovigilance المدعومة بالذكاء الاصطناعي (الآثار الجانبية للأدوية) لتحسين نتائج العلاج في مدينة الرياض.
   

أبحاث علمية منشورة 💡

1. تنشيط الوصول إلى أدوية الأورام في المملكة العربية السعودية: التحديات والتوصيات الحالية من قبل الجمعية السعودية لصيدليات الأورام.
2. تنبؤات مستوى المعرفة والوعي تجاه مبادئ وتقييم منهجية الاقتصاد الصيدلاني في المملكة العربية السعودية.
   
3. تحليل النتائج المترتبة في التكلفة لعلاج Apixaban مقابل علاج Rivaroxaban لإدارة علاجات المرضى الذين يعانون من الجلطات الدموية الوريدية في المملكة العربية السعودية.
   

الذكاء الاصطناعي يقود لاكتشاف جزيء طبيعي لإنقاص الوزن

في اكتشاف جديد من كلية الطب بجامعة ستانفورد فقد ساهم الذكاء الاصطناعي في  اكتشاف جزيء طبيعي (ببتيد) أظهر قدرة على كبح الشهية والمساهمة في إنقاص الوزن لدى الفئران والخنازير، وهو جزيء طبيعي مشابه لعقار أوزمبيك ولكن بدون آثاره الجانبية.

فقد تمكّن الباحثون في كلية الطب بجامعة ستانفورد من تحديد جزيء طبيعي جديد يُدعى BRP، والذي يعمل على كبح الشهية وتقليل الوزن، بطريقة مشابهة لعقار سيماغلوتايد (المعروف تجاريًا باسم أوزمبيك) ، الأهم من ذلك أن التجارب على الحيوانات أظهرت أن BRP يعمل دون التسبب في الآثار الجانبية المرتبطة بعقار أوزمبيك مثل الغثيان، الإمساك، والخسارة الكبيرة في الكتلة العضلية.

ما هو آلية عمل الجزيء BRP ؟

يعمل BRP من خلال مسار أيضي مختلف ولكن في ذات الوقت مشابه للمسار الذي يعتمده أوزمبيك، حيث يحفّز أنواعًا مختلفة من الخلايا العصبية في الدماغ، مما قد يجعله أكثر دقة واستهدافًا في تقليل الوزن ففي سياق الخبر أوضحت الدكتورة كاترن سفينسون وهي الأستاذة المساعدة في علم الأمراض بجامعة ستانفورد:" بأن المستقبلات التي يستهدفها عقار أوزمبيك توجد في الدماغ، ولكنها أيضًا موجودة في الأمعاء والبنكرياس وأنسجة أخرى، مما يؤدي إلى تأثيرات واسعة مثل إبطاء حركة الطعام في الجهاز الهضمي وخفض مستويات السكر في الدم. في المقابل، يبدو أن BRP يعمل تحديدًا في منطقة تحت المهاد (الهيبوثالاموس)، وهي المسؤولة عن تنظيم الشهية والأيض."

ما هي خطط التجارب السريرية على البشر؟

أسست الدكتورة سفينسون شركة ناشئة تهدف إلى إجراء تجارب سريرية على الجزيء BRP في البشر في المستقبل القريب، كما أن الدكتورة سفينسون هي المشرفة الرئيسية على البحث الذي تم نشره في مجلة Nature بتاريخ 5 مارس، بينما كانت لاتيسيا كواسولو، الحاصلة على الدكتوراه هي الأخرى المؤلفة الرئيسية للدراسة.

ما هو دور الذكاء الاصطناعي في الاكتشاف؟ 

لم يكن من الممكن تحقيق هذا الاكتشاف دون استخدام الذكاء الاصطناعي، حيث ساعد في تحليل آلاف البروتينات التي تنتمي إلى فئة تُعرف باسم البروهورمونات حيث تعرف هذه البروتينات بأنها جزيئات غير نشطة بيولوجيًا تتحول إلى أشكال نشطة عندما يتم تفكيكها إلى ببتيدات أصغر بواسطة بروتينات أخرى، فبعض هذه الببتيدات تعمل كهرمونات تُنظم عمليات بيولوجية معقدة، مثل الأيض وإدارة الطاقة في الدماغ وأعضاء أخرى.

في النشرة السابقة من التشريعات في أسبوع البريدية والتي حملت عنوان (كيف تُعيد الشراكة بين القطاعين العام والخاص تشكيل الرعاية الصحية في السعودية مستقبلا؟) كانت خلاصتها بأن المملكة العربية السعودية تشهد نموًا سكانيًا متزايدًا، مع توقعات بوصول عدد السكان إلى 39 مليونًا بحلول عام 2027، مما يستدعي زيادة الإنفاق على القطاع الصحي، فالهيئة التنظيمية والتشريعية مثل هيئة الدواء والغذاء السعودية (SFDA) مسؤولية تسعير الأدوية، بينما تتفاوض الشركة الوطنية للمشتريات الموحدة (NUPCO) على الأسعار وتورد الأدوية بأسعار أقل.

في جهة أخرى تتوفر مسارات تسجيل سريعة للأدوية المبتكرة، وتخضع قواعد التسعير لمعايير واضحة وفقا لذلك من أجل توفير أدوية فعالة للمرضى ذات عائد نوعي وقيم للمجال الصحي، وبالحديث عن السوق الدوائي السعودي فهو يشهد نموًا ملحوظًا حيث تتجه الحكومة نحو مشاركة القطاع الخاص، وزيادة استخدام الأدوية الجنيسة، وتقليل الإنفاق، وتعزيز دور NUPCO، واستقطاب الشركات العالمية، وإعادة استثمار الأرباح في البحث والتطوير.

ما هو تعريف الصحة بحسب منظمة الصحة العالمية؟ 

وفقا لتعريف منظمة الصحة العالمية هو: 

ويعني ذلك بأن الإنسان الذي يشعر بضيق أو حتى صداع فهذا لا يعني أنه بصحة كاملة وقد يتم قياس مثل هذا الضيق الذي يشعر به الشخص أو الصداع الذي ألّم به عن طريق استبيانات رضى المريض ويكون ما بين 0 كقيمة معدمة أو 1 كأفضل شكل من الصحة.

ما هي إذن أنواع النتائج الصحية health outcomes ؟ 

هناك 3 أنواع للصحة وهي: 

أولا) السريرية Clinical:

والتي تهدف إلى النجاة أو الشفاء من المرض وقد تقاس عن طريق (ملاحظة المريض، أو وصف المريض عن حالته، أو عن طريق استخدام أدوات مثل الأشعة لقياس حجم الورم مثلا). 

ثانيا) إنسانية Humanistic:

 وفيها قد تكون بالمشاعر والتعبير عن الحالة أو بأداء المريض.

ثالثا) الاقتصادية Economics:

وهي دراسات التكاليف cost effectiveness ومعرفة الأدوات الجديدة بالمعتاد عليها سابقا وقياس أدائها بناء على مفهومي القيمة والتكلفة. 

ما الذي يقصد به التحليل للاقتصاديات الدوائية pharmacoeconomic analysis ؟ 

الاقتصاديات الدوائية  pharmacoeconomic  هي فرع من فروع اقتصاديات الصحة الدوائية وفيها يتم تحديد وقياس ومقارنة التكاليف وآثارها في المتعلقة بالصناعة الدوائية للمنتجات والخدمات كذلك، ويجب فيها معرفة وجهة نظر الباحث من يكون بالضبط The perspective سواء كان ذلك المؤسسة الصحية، أو الحكومات، أو شركات التأمين، أو المريض، أو حتى المجتمع، ثم لاحقا معرفة النتائج والآثار المترتبة على ذلك. 

وتكمن أهمية اقتصاديات الدواء الفّعالة pharmacoeconomic  في تخصيص وإدارة الموارد النادرة من أجل استخدامها بأكبر كفاءة ممكنة، وكل هذه التقييمات والتحليلات الاقتصادية تكون بغية الإجابة عن سؤال مهم وهو عن حقيقة (القيمة value) وفيها يجب أن تكون القيمة الكبرى هي النظر في (النتائج الإيجابية Outcome مع تجربة المريض الفعالة patient experience).

ما هي إذن فوائد الاقتصاديات الدوائية  ؟ 

يوجد العديد من الفوائد للاقتصاديات الدوائية pharmacoeconomic  ومنها:

📍 احتواء التكاليف وإدارة الحاجات الملحة Demand 

📍 تعظيم الفوائد في  الصرف على الرعاية الصحية.

فالتكلفة ليست فقط متعلقة بالأسعار prices ولكن أيضا لها علاقة مباشرة مع الفوائد المفقودة عند اختيار الخيارات البديلة عوضا عن تلك الصحيحة وآثارها المترتبة على ذلك. 

كيف يتم خلق النماذج الأولية فيما يتعلق بدراسة الاقتصاديات الدوائية؟ 

عادة ما يتم البدء بنموذج التأثير على الميزانية Budget impact model للتحليل الاقتصادي ثم لاحقا يتم الغوص أعمق في النماذج الأخرى المعقدة في الاقتصاديات الدوائية مثل نماذج Cost effectiveness , cost utility والتي تسمح لصناع القرار أخذ المعلومات الشافية فيما يتعلق بقرارات التعويضات من أجل السدادات المالية بشكل أكثر استنارة ووضوحا خصوصا إن كان بالإمكان تحملها وبلوغها ماليا affordability وفيها تكون القرارات: من أجل:

أولا) فهم الآثار المالية بإجراء الفحص الشمولي قبل اتخاذ خطوات فيما يتعلق بالموافقة على دواء أو تقنية جديدة في المنظومة الصحية. 

ثانيا) تحديد الأرقام المالية المحتمل حفظها مثل هذه المعلومات تكون قيمة جدا في طاولة المفاوضة على الأسعار مع الشركات الدوائية.

ثالثا) معرفة مدى الاستدامة المالية على المدى البعيد، فمع قرار إدخال الدواء الجديد سوف يؤخذ بالحسبان المعلومات الديموغرافية للمرضى، ومدة العلاج المتوقعة، والآثار الجانبية له، وفيها سيتم معرفة ما إذا كان العلاج الجديد يعطي علامات مبشرة فيما يتعلق بمفهوم فعالية التكلفة cost effectiveness.

رابعا) معرفة مواطن البحث والتطوير R&D التي تحتاجها المنظومة الصحية فيما يتعلق بالتكاليف. 

ما هو تعريف التقييمات في التكنلوجيا الصحية Health technology assessment ؟ 

هي عملية يدخل فيها مختلف التخصصات وتتسم بالصراحة والوضوح في عدة أساليب متنوعة لتحديد قيمة التكنولوجيا الصحية value of health technology  في نقاط مختلفة في دورتها الحياتية والغرض من ذلك إبلاغ صناع القرار بشأن النتائج التي من شأنها تحسين النظام الصحي ليكون عادلا وفعالا وعالي الجودة والكفاءة. 

وما يميز HTA هو إقناع المشتري بقيمة ما سيتم اقتنائه قبل الحصول عليه، فهي تجيب عن أسئلة كثيرة عن القيمة بشكل خاص وعن مدى أمانها الذي تتسم به وفاعليته التي يحتويها على الفترات القريبة والبعيدة، ومع المستقبل ستظهر أهمية مفهوم HTA جليا فيما يتعلق بالطب الدقيق والجيني وهي التقنيات المستقبلية الواعدة والمكلفة والتي تحتاج حتما لمختصين في هذا المجال الذين سوف تكون قراراتهم مدموجة مع البيانات المأخوذة من العالم الحقيقي RWD بمقارنة الأسعار ومعرفة القيمة الراجعة  مقابل التكلفة المدفوعة. 

ففي المملكة العربية السعودية تم القيام بأكثر من 40 تقييم اقتصادي خلال الثلاث أعوام الماضية وتم عن طريقها حفظ مبالغ مقدرة قاربت 300 مليون ريال سعودي.

ما هي الخلاصـــــــــــة؟ 

وفقًا لمنظمة الصحة العالمية، الصحة هي حالة من الرفاه البدني والعقلي والاجتماعي الكامل، وليست مجرد غياب المرض، هذا يعني أن الشعور بأي ضيق أو صداع لا يعني الصحة الكاملة، ويمكن قياس ذلك عبر استبيانات رضا المرضى للتأكد من ذلك، في النشرة البريدية تطرقنا إلى أن النتائج الصحية تتنوع  ما بين السريرية (النجاة أو الشفاء)، والإنسانية (المشاعر والأداء)، والاقتصادية (التكاليف والقيمة).

فالاقتصاديات الدوائية هي فرع يحدد ويقارن التكاليف والآثار في صناعة الدواء، مع التركيز على تخصيص الموارد بكفاءة لتحقيق القيمة الأكبر من خلال النتائج الإيجابية وتجربة المريض الفعالة، وتشمل فوائد الاقتصاديات الدوائية احتواء التكاليف وتعظيم فوائد الرعاية الصحية.

في تطبيق مفهوم الاقتصاديات الدوائية يمكن القول بأنها تبدأ النماذج الأولية بتحليل تأثير الميزانية BIA، ثم تتوسع إلى نماذج أكثر تعقيدًا لتقييم فعالية التكلفة مما يساعد في فهم الآثار المالية، وتحديد التوفير المحتمل، وضمان الاستدامة المالية على المدى الطويل، مع تحديد مجالات البحث والتطوير، أخيرا ومع مفهوم تقييم التكنولوجيا الصحية (HTA) يمكن تحديد قيمة التقنيات الصحية، التي بدروها سوف تساعد صناع القرار على تحسين النظام الصحي،  في السعودية تم إجراء أكثر من 40 تقييمًا اقتصاديًا باستخدام أسلوب HTA مما وفر حوالي 300 مليون ريال.

كل الشكر لك عزيزي القارئ لبلوغك هذا السطر من النشرة البريدية، جميع ما ذكر في النشرة هو إعادة تدوير لموضوع سابق من تقديم الدكتورة أحمد الجديع الوكيل المساعد للخدمات الطبية المساندة بوزارة الصحة السابق من خلال أحد محاضرات السنة الأولى في مادة اقتصاديات الدواء.

استعد لرحلة مثيرة مع هذين الكتابين اللذين سيغيّران نظرتك حول عالم التشريعات الدوائية 

عبدالعزيز آل رفده، أيمن القاسم، هاجر العنزي

نشرات مرجعية مهمة من أرشيف نشرة التشريعات في أسبوع البريدية 📌 

•  ما هو السبب الذي يجعلني أكتب نشرة التشريعات في أسبوع البريدية
•  لماذا أنصحك بدراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واستكمال رحلتك المهنية عن طريقها؟
• ما هي الرحلة التي تصاحب الدواء منذ اكتشافه وصولا للمستخدم النهائي؟ ولماذا الصناعة الدوائية معقدة للغاية حتى هذا الحد؟
• ما هي العواقب الاقتصادية في عدم معالجة داء السمنة مع العام 2060 م في المملكة العربية السعودية؟ وهل ستنجح الأدوية الجديدة في تقليص عمليات السمنة مستقبلا؟
• ما هو مستقبل التشريعات في أسبوع البريدية بعد عام كامل من النشر؟
• نصائح ذهبية كيف تستعد لمرحلة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية؟ -الجزء الأول-
• نصائح ذهبية كيف تستعد لمرحلة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية؟ -الجزء الثاني-
• سوق الدواء السعودي نقاط القوة وفرص النمو

إن كان هناك أسئلة تتعلق بكل ما ورد أعلاه  أو اقتراحات للتطوير من النشرة بإضافة أفكار لها لا تتردد في مراسلتي عبر البريد الإلكتروني للنشرة من خلال هذا العنوان  [email protected]