لغز الأسعار في الصناعة الدوائية لماذا تدفع بعض الدول أكثر مقابل نفس الدواء؟ نشرة التشريعات في أسبوع البريدية - العدد #70

مرحبا بالمنضمين حديثا إلى النشرة، والتي أنقل لكم فيها تجربتي في دراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية بجامعة الملك سعود 2023 م ( ‏Executive drug regulatory master in KSU) بشكل أسبوعي في صباح كل يوم إثنين☀️ وهي لا تُعبرّ إلا عن وجهة نظر ناقلها، راغبا بذلك توثيق الرحلة مع الآخرين ومشاركتهم طريق التعلم في أحد أعرق جامعات المملكة العربية السعودية.

ناقل هذه التجربة هو أنا عبدالعزيز آل رفده تجدني في منصة linkedin،أو منصة Twitter (X)  صيدلي بمدينة الملك سعود الطبية وكاتب ابداعي لعديد من المقالات والنشرات البريدية منذ العام 2018م وحتى هذا اليوم.

إن كنت مهتما عن السبب وراء رغبتي في توثيق ونقل هذه التجربة فأود إخبارك بأني قد أفردت لها نشرة سابقة من أعداد التشريعات في أسبوع البريدية والتي كانت بعنوان ( ما هو السبب الذي يجعلني أكتب نشرة التشريعات في أسبوع البريدية؟) وفي نشرة أخرى كذلك كتبت عددا لاقى رواجا كبيرا بين القراء بعنوان (لماذا أنصحك بدراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واستكمال رحلتك المهنية عن طريقها؟). 

ملاحظــــــــــــــــــــات مهمـــــــــــــــــــــة 📝

لإيماني بإثراء المحتوى العربي بشكل عام، والصيدلاني بشخص خاص بدأت هذه الرحلة، وقد وصلتني عن نشرة التشريعات في أسبوع الكثير من كلمات المديح والتشجيع سواء من أعضاء هيئة التدريس، أو زملاء الدفعة الدراسية، أو ممن ينتسبون في السلك الصيدلاني بكافة قطاعاته، سعيد بأن سلسلة النشرات البريدية قد نالت استحسانهم، وبإذن الله بأن القادم منها أجمل بهاءْ وحُلّة. 🙏🏼

أثق تماما بأن المستقبل مشرق بالكثير من الرائعين الذين بإمكانهم صنع أعمال عظيمة من شأنها إحداث أثر إيجابي في المجتمع العلمي والصحي، قراءة مُفيدة للنشرة السبعين "70" من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية.

أخبــــــــــــــــــــار النشــــــــــــــــــــرة 📰

قفزة نوعية في سوق الأدوية الأوروبية 17 دواءً جديداً تحصل على الضوء الأخضر للتداول!

حققت لجنة الأدوية البشرية الأوروبية Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) إنجازًا كبيرًا في مجال الرعاية الصحية، حيث أوصت بالموافقة على 17 دواءً جديدًا خلال اجتماعها في ديسمبر 2024.، وبذلك يرتفع إجمالي الأدوية التي حصلت على الضوء الأخضر هذا العام إلى 114 دواءً، حيث شملت القائمة المنشورة مؤخرا على ٦ أدوية حيوية مكافئة و ٥ أدوية يتيمة مما يمثل قفزة نوعية في خيارات العلاج المتاحة للمرضى في أوروبا.

FDA يوافق على دواء جديد لعلاج فرط التنسج الكظري الخلقي (CAH)

أعطت إدارة الدواء والعذاء الأمريكية الموافقة على دواء كرينيسيتي (crinecerfont) في 13 ديسمبر 2024، وهو دواء مصمم لعلاج فرط التنسج الكظري الخلقي الكلاسيكي (CAH) congenital adrenal hyperplasia لدى المرضى من عمر 4 سنوات وما فوق، حيث يقوم عمل دواء كرينيسيتي عن طريق تقليل الإنتاج المفرط للأندروجين، مما يسمح بتقليل جرعات الجلوكوكورتيكويدز أثناء العلاج.

هل هناك مساواة بناء على الاتفاق على الأساس التمويلي finance based agreement ؟ 

يميل المصنعون أكثر إلى إنشاء الاتفاق على أساس القوة التمويلية عند التفاوض مع الدافعين للحصول على الأدوية من البلدان الأكبر ذات النفوذ الأعلى في القوة الشرائية، والتي تمثل الأسواق الأكثر ربحية ومن ذلك على سبيل المثال (فرنسا) ولكن وعلى النقيض قد تكون الشركات غير راغبة في تقديم تخفيضات كبيرة للبلدان الأقل ثراء الصغيرة في حجم السكن وحجم القوة الشرائية مثل (رومانيا) إن أخذنا القارة الأوروبية كمثال، وهذا يثير عديد التساؤلات حول مدى الإنصاف بين الدول الأوروبية حيث ستتمكن البلدان الأكثر اكتظاظا بالسكان من الوصول إلى أسعار أرخص مقارنة بالأسواق الأصغر حجما! 

ما هي الاتفاقية السعرية للأدوية المبنية على الخدمة Service based agreement ؟ 

هي طريقة قد تشمل على آليات على سبيل المثال لا الحصر (تثقيف المرضى، وحوافز الالتزام، وتدريب مقدمي الرعاية والمعلومات، ومراقبة المرضى، وتحسين البنية التحتية، وجمع البيانات في العالم الحقيقي، والشراكة التحليلية).

ما الذي يعنيه مراجع التسعير الخارجية External reference pricing ؟ 

• هو مفهوم تم تطويره في التسعينيات بعد إنشاء الوكالة الأوروبية EMA لتقييم المنتجات الطبية في عام 1995 حيث أصبحت أهم الأدوية الجديدة متاحة في نفس الوقت في العديد من البلدان، فقد عرفته منظمة الصحة العالية بأنه: 

ما هو مفهوم السعر المرجعي الداخلي للأدوية Internal reference pricing ؟ 

هي ممارسة استخدام أسعار الأدوية المتطابقة identical أو المنتجات المماثلة similar أو العلاجات المكافئة علاجيا equivalent في بلد ما من أجل اشتقاق سعر قياسي أو مرجعي benchmark لأغراض تحديد أو التفاوض على سعر أو سداد المنتج في بلد معين.

يتم تحديد قابلية المقارنة Comparability والتبادل العلاجية interchangeable حسب الكيان الكيميائي chemical entity والفئة الدوائية pharmacological class وفقا لنظام التصنيف الكيميائي العلاجي التشريحي anatomcal therpautic chemical (ATC) أو عن طريق المؤشر العلاجي therapeutic indication. 

لماذا يوجد سعر مرجعي داخلي ؟ 

يعود سبب لذلك من أجل تنسيق أسعار المنتجات ذات الآثار العلاجية نفسها أو ما شابهها حيث يكون هدفها تقليل تقلب الأسعار بين المنتجات المماثلة مما يشجع المنافسة بين المنتجات ذات التأثيرات العلاجية نفسها أو المماثلة بالتالي عدالة المنافسة والحصول على حصة سوقية عادلة وفقا لذلك. 

ما هو حجم خفض التكاليف مع الأدوية الجنيسة أو المشابهة مقارنة بالأدوية المبتكرة أو المرجعية؟ 

هنا يجب أن تتم الموازنة ما بين الطلب Demand سواء ممن يكتب الطلب وهو هنا الطبيب، أو الصيدلي، أو المجتمع، ومختلف الموردين فعند دخول دواء جنيس للسوق ومنافس للدواء المخترع Brand فيجب أن يقل سعر الثاني بما يقارب 20% من سعره، وهكذا تنخفض النسبة كلما دخل دواء جنيسا أو مشابها حيث يكون الهدف الأخير هو سهولة الوصول لمثل هذه الأدوية بالإضافة على القدرة على تحمل تكاليفها بسبب وفرة الخيارات المطروحة في السوق الدوائي.

هل سمعت عن مصطلح التسعير التفاضلي من قبل Differential pricing؟ 

هذا المصطلح يمثل نهج يأخذ بحسبانه وضع البلدان اقتصاديا بغرض تحديد سعر الدواء وفقا للقدرة على الدفع، أو الوضع الاقتصادي للبلدان المعنية بهذه الأدوية ومدى رغبتهم بها، وقد يكون هناك تعاون ما بين الدول والمنظمات العالمية مثل منظمة الصحة العالمية في توفير أودية مهمة مثل اللقاحات، والأدوية المانعة للحمل oral contraceptive، أو التي تعالج مرض نقص المناعة HIV، أو الملاريا، أو مرض السل خصوصا في بعض الاجزاء من العالم التي تحتاج بالفعل لمثل هذه الأدوية أو اللقاحات في أجزاء من أفريقا والدول الفقيرة في آسيا أيضا. 

ما الذي يعنيه إذن مفهوم المناقصات Tendering ؟ 

هو أي إجراء شراء رسمي وتنافسي يتم من خلاله طلب المناقصات (العروض) ويتم استلامها وتقييمها لشراء السلع أو الأعمال أو الخدمات، ويعقب ذلك منح الجائزة إلى مقدم العرض الذي يكون عرضه هو الأكثر فائدة، ويندرج تحتها عدة خطوات مثل اختيار (نوع المناقصة ونطاقه، وحساب الكميات، وتحديد الموردين، وإرسال الوثائق، ثم الفصل في المناقصة، والمزايدات، وإعلان الفائزين، ومراقبة الأداء، وأخيرا إنفاذ الشروط المقررة). 

ما هي المشتريات المجمعة Pooled procurement ؟ 

هو مفهوم يقول على الجمع بين الموارد المالية وغير المالية عبر مختلف سلطات الشراء من أجل خلق قوة شرائية purchasing power وقد تكون على مستوى الحكومات أو الإقليم، أو القومية، حيث تشير الأدلة التجريبية إلى أن المشتريات المجمعة pooled procurement ربما تكون فعالة في خفض الأسعار، وهذا أقل وضوحا في الأسواق شديدة التركيز (المحتكرة monopolized).

وهنا يمكن الإشارة بأن نوبكو NUPCO تطبق مثل هذا المفهوم، بالتالي تكون على طاولة المفاوضات الأقوى والمهيمنة من أجل الوصول لأسعار منافسة مقارنة بالطرق التقليدية التي يكون لديها هياكل مختلفة في شراء الأدوية دون وجود مؤشرات واضحة تقود كامل المنظومة الصحية في الدول. 

ما هي الخلاصـــــــــــة؟ 

تواجه أسواق الأدوية العالمية تحديات كبيرة تتمثل في التفاوت الكبير في أسعار الأدوية بين الدول المختلفة، فهذا التفاوت ناتج عن عوامل عدة، منها حجم السوق وقوة الشراء للدول، بالإضافة إلى آليات التسعير المتبعة، لذا هناك حاجة ماسة إلى زيادة الشفافية في عملية تسعير الأدوية.

وبناء على ما تم ذكره يمكن القول بأن قضية تسعير الأدوية هي قضية معقدة تتطلب حلولاً متكاملة تشمل التعاون بين مختلف الأطراف المعنية، ويشمل ذلك الحكومات والشركات المصنعة للأدوية وحتى المنظمات الدولية، حيث يمكن للتعاون الدولي أن يساهم في خفض أسعار الأدوية وجعلها في المتناول من أجل الهدف النهائي في تحقيق الصحة المجتمعية. 

كل الشكر لك عزيزي القارئ لبلوغك هذا السطر من النشرة البريدية، جميع ما ذكر في النشرة هو إعادة تدوير لموضوع سابق من تقديم الدكتورة سناء العقيل وهي الأستاذة في قسم الصيدلة السريرية في كلية الصيدلة بجامعة الملك سعود خلال أحد محاضرات السنة الأولى في اقتصاديات الدواء.

منتجــــــــــــــــــــات رقميــــــــــــــــــــة 💻

استمتع بخصم مميز بنسبة 19.6% على الكتابين معا! بدلاً من دفع 198 ريال، احصل عليهما الآن بـ 159 ريال فقط!

 الكتابين يكملان بعضهما البعض، واكتشف عالمًا جديدًا من المعرفة! العرض لفترة محدودة، لا تفوت الفرصة! ⏰

ساهم في هذه النشرة 💡

عبدالعزيز آل رفده، أيمن القاسم، هاجر العنزي

إن كان هناك أسئلة تتعلق بكل ما ورد أعلاه  أو اقتراحات للتطوير من النشرة بإضافة أفكار لها لا تتردد في مراسلتي عبر البريد الإلكتروني للنشرة من خلال هذا العنوان  [email protected]