ما هي الطرق الجديدة والمبتكرة في تسعير الأدوية باهظة الثمن في القطاع الصحي؟ نشرة التشريعات في أسبوع البريدية - العدد #69

LinkedIn: تصميم هاجر العنزي - Hajar Alanzi 

مرحبا بالمنضمين حديثا إلى النشرة، والتي أنقل لكم فيها تجربتي في دراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية بجامعة الملك سعود 2023 م ( ‏Executive drug regulatory master in KSU) بشكل أسبوعي في صباح كل يوم إثنين☀️ وهي لا تُعبرّ إلا عن وجهة نظر ناقلها، راغبا بذلك توثيق الرحلة مع الآخرين ومشاركتهم طريق التعلم في أحد أعرق جامعات المملكة العربية السعودية.

ناقل هذه التجربة هو أنا عبدالعزيز آل رفده تجدني في منصة linkedin،أو منصة Twitter (X)  صيدلي بمدينة الملك سعود الطبية وكاتب ابداعي لعديد من المقالات والنشرات البريدية منذ العام 2018م وحتى هذا اليوم.

إن كنت مهتما عن السبب وراء رغبتي في توثيق ونقل هذه التجربة فأود إخبارك بأني قد أفردت لها نشرة سابقة من أعداد التشريعات في أسبوع البريدية والتي كانت بعنوان ( ما هو السبب الذي يجعلني أكتب نشرة التشريعات في أسبوع البريدية؟) وفي نشرة أخرى كذلك كتبت عددا لاقى رواجا كبيرا بين القراء بعنوان (لماذا أنصحك بدراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واستكمال رحلتك المهنية عن طريقها؟). 

ملاحظــــــــــــــــــــات مهمـــــــــــــــــــــة 📝

لإيماني بإثراء المحتوى العربي بشكل عام، والصيدلاني بشخص خاص بدأت هذه الرحلة، وقد وصلتني عن نشرة التشريعات في أسبوع الكثير من كلمات المديح والتشجيع سواء من أعضاء هيئة التدريس، أو زملاء الدفعة الدراسية، أو ممن ينتسبون في السلك الصيدلاني بكافة قطاعاته، سعيد بأن سلسلة النشرات البريدية قد نالت استحسانهم، وبإذن الله بأن القادم منها أجمل بهاءْ وحُلّة. 🙏🏼

أثق تماما بأن المستقبل مشرق بالكثير من الرائعين الذين بإمكانهم صنع أعمال عظيمة من شأنها إحداث أثر إيجابي في المجتمع العلمي والصحي، قراءة مُفيدة للنشرة التاسعة والستين "69" من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية.

أخبــــــــــــــــــــار النشــــــــــــــــــــرة 📰

توقعات إيجابية للنمو الاقتصادي في الدنمارك بفضل صناعة الأدوية!

رفعت الدنمارك مجددا توقعاتها للنمو الاقتصادي بدعم من توسع صناعة الأدوية في البلاد وخاصة شركة نوفو نورديسك Novo Nordisk لأدوية إنقاص الوزن وقالت وزارة الاقتصاد الدنماركية يوم الخميس أنه من المتوقع أن ينمو الناتج المحلي الإجمالي لعام 2024 بنسبة 3.0%، ارتفاعا من 1.9% في أغسطس/آب، في حين تم رفع التوقعات لعام 2025 إلى 2.9% من 2.2% سابقا، وقالت الوزارة في بيان لها " إن إنتاج وصادرات صناعة الأدوية على وجه الخصوص هي التي تدعم النمو".

استفادت الدولة الاسكندنافية التي يبلغ عدد سكانها 6 ملايين نسمة من التوسع السريع لشركة نوفو نورديسك Novo Nordisk، حيث يجدر الإشارة بأن حوالي خمس النمو في التوظيف في الدنمارك إلى زيادة التوظيف في شركة نوفو نورديسك Novo Nordisk التي توظف حاليًا حوالي 30 ألف شخص. 

شركة سانوفي  Sanofi الدوائية تعزز حضورها في الصين بمشروع ضخم للأنسولين!

أعلنت شركة سانوفي  Sanofi عن أكبر صفقة استثمارية لها في الصين وسط التوترات التجارية بين الصين والاتحاد الأوربي نقلا عن رويترز حيث قالت شركة سانوفي  Sanofi للأدوية الفرنسية يوم الاثنين إنها تخطط لاستثمار نحو مليار يورو (1.05 مليار دولار) لبناء قاعدة جديدة لإنتاج الأنسولين في بكين، وهو ما سيمثل أكبر استثمار منفرد لشركة الأدوية الفرنسية في الصين.

في النشرة السابقة تم التطرق لفكرة التسعير بناء على القيمة وهو المصطلح الذي يعني أن "القيمة" هي التي يجب أن يتم التركيز عليها سواء كان ذلك في القطاع الصحي أو تنظيماتها المختلفة أو تمويلها المتعدد  بحيث يكون الهدف النهائي هو تحقيق أقصى قدر من الفوائد الصحية للمرضى والمجتمع ككل Maximize health benefit .

ما الفائدة في تبني سياسية السعر للأدوية بناء على قيمتها Value based؟ 

تشير الحجج النظرية إلى أن التسعير القائم على القيمة  value—based قد يشجع الشركات التي تريد أن تحقق أقصى قدر من الأرباح على الابتكار وإنتاج الأدوية ذات السمات التي يقدرها كلا من الحكومات والمجتمع. 

فتحديد مقدار قيمة الابتكار innovation أمر صعب مثله مثل تحديد "القيمة" value، خاصة عندما لا تكون تكاليف البحث والتطوير شفافة في أرقامها وبياناتها R&D، لذا توجد مجموعة من الاستثمارات والحوافز العامة public investment لتحفيز الابتكار (مثل البنية التحتية للبحث والتطوير R&D، واستثمارات القوى العاملة والتخفيضات الضريبية والمرونة التنظيمية أيضا). 

فالقدرة على تحمل تكاليف المنتج Affordable هي علامة بارزة في تقدير قيمة المنتج أو الخدمة الصحية المقدمة، وقد يوجد منتج لديه قيمة كبيرة وفائدة عُظمى ولكن مع ذلك قد لا يتمكن من تحمّل تكاليف بسبب محدودية الموارد أو بسبب السعر المرتفع للمواد ، لذا لا بد من عند تقدير القيمة السعرية للمنتجات الصيدلانية وجود شخص خبير وماهر في اتخاذ القرار مع قدرته على التحليل وبالتأكيد الخبرة في القطاع الدوائي. 

ما هي فكرة اتفاقيات إدارة الدخول للأدوية في المؤسسات الصحية Managed entry agreement ؟ 

هو طريقة ترتيب معينة ما بين (المصنع والمشتري) والتي تتيح الوصول (للتغطية وعملية السداد) للتكنولوجيا الصحية تحت شروط محددة، وهي الطريقة التي يستخدمها الدافعون payers كأدوات لاحتواء التكاليف Cost containment للبقاء ضمن الميزانيات المخصصة. 

وهي تقسم إلى نوعين وهما المالية Financial و بناء على الأداء Performance baed: 

1) الاتفاقية في الدخول بشكلها المالي Financial:

تهدف إلى احتواء التكاليف contain cost وتسهيل القدرة على تحمل تكاليف المنتج affordability في السوق من خلال إشراك الشركة المصنعة  أيضا في تمويل المنتج financing of a product وفيها تندرج يضا عدة مفاهيم مثل: 

🔴 الخصم السري Confidential discount or rebate:

 وهي طريقة تخفيض غير مشروطة مقررة بين الأطراف بعقد سري (وقت الشراء) وفيها يكون الخصم مقدم أو لاحق تستطيع الشركة استرداده، ففي هذا القعد لا يتم الكشف عن تفاصيل الخصم للعامة مطلقا، ولكن تبقى محدوديتها في مدى كل من العدالة والشفافية لذا المبادئ الأخلاقية ضرورية في عدم خرقها.

🔴 العلاج بناء على مستوى المريض وسقف الإنفاق Patient-level treatment or expenditure cap :

 يتم الاتفاق على علاج على مستوى المريض (في مثلا عدد المنتجات أو الجرعات أو المدة) أو سقف انفاق معين موفق عليه، فيه الشركة توفر منتجات تتجاوز الحد الأقصى مجانا.

🔴العلاج المجاني الأولي للمريض Patient-level  free initial treatment :

توفر الشركة وحدات العلاج الأولية مجانا حتى مستوى حد متفق عليه لكل مريض يتم علاجه، وبعد ذلك يتم شراء وحدات إضافية بسعر متفق عليه أيضا مسبقا. 

🔴 الحد الأقصى للإنفاق على مستوى السكان Population-level expenditure cap : 

يتم الاتفاق على سقف إجمالي للإنفاق expenditure celling لجميع المرضى لعدد محدد منهم المرضى بهدف علاجهم، لتوفر في المقابل الشركة منتجات تتجاوز الحد الأقصى بمقابل مجاني 

🔴 السعر المتفق عليه بناء على تسعير السكان Population-level price-volume agreement : 

يتم الاتفاق على الأسعار المتدرجة Tiered ، والتي تنخفض مع زيادة الحجم الإجمالي الذي تم شرائه لجميع المرضى الذين عولجوا.

2) الاتفاقية في الدخول بناء على الأداء performance based agreement :

وفيها يكون السعي إلى الحد من أوجه عدم اليقين المحيطة بفعالية المنتج uncertainty surrounding the effectiveness من خلال مساءلة المصنعين عن نتائجهم في العالم الحقيقي Real world بعد الموافقة عليه، وينطوي تحته العديد من التعاريف مثل: 

🔴 عملية السداد المرتبطة بالأداء performance-linked reimbursement : 

المخططات التي يرتبط فيها مستوى السداد reimbursement للمنتجات المغطاة وذلك بقياس النتائج السريرية clinical outcome في "العالم الحقيقي" Real world. 

🔴 التغطية المشروطة Conditional coverage : 

وهي المخططات schemes التي تمنح فيها التغطية مشروطة Granted condition  ببدء برنامج لجمع البيانات Data collection والذي بدوره له اشترطات معينة فيما يتعلق بعمليات الدفع.

ما هي الخلاصـــــــــــة؟ 

اتفاقيات إدارة الدخول هي صيغ تفاوضية بين شركات الأدوية والمشترين لتنظيم وصول الأدوية وتحديد تكاليفها، حيث أن الهدف الأساسي هو تحقيق التوازن بين توفير الأدوية الجديدة وبقاء التكاليف ضمن حدود الميزانيات المخصصة للمؤسسة، حيث أن هذه الاتفاقيات تتضمن آليات مالية مثل الخصومات والأسعار المتدرجة، وآليات قائمة على الأداء مثل ربط الدفع بنتائج العلاج، ولكن وعلى الرغم من فوائدها في احتواء التكاليف وتحفيز الابتكار، إلا أنها تواجه تحديات تتعلق بالشفافية والتوازن بين المصالح المختلفة.

في النشرة القادمة من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية سوف نواصل الحديث عن سياسيات تسعير الأدوية بشكل أكثر استفاضة فلا تنس وضع زر التنبيه صباح يوم الاثنين المقبل. 

كل الشكر لك عزيزي القارئ لبلوغك هذا السطر من النشرة البريدية، جميع ما ذكر في النشرة هو إعادة تدوير لموضوع سابق من تقديم الدكتورة سناء العقيل وهي الأستاذة في قسم الصيدلة السريرية في كلية الصيدلة بجامعة الملك سعود خلال أحد محاضرات السنة الأولى في اقتصاديات الدواء.

منتجــــــــــــــــــــات رقميــــــــــــــــــــة 💻

LinkedIn: تصميم هاجر العنزي - Hajar Alanzi 

استمتع بخصم مميز بنسبة 19.6% على الكتابين معا! بدلاً من دفع 198 ريال، احصل عليهما الآن بـ 159 ريال فقط!

 الكتابين يكملان بعضهما البعض، واكتشف عالمًا جديدًا من المعرفة! العرض لفترة محدودة، لا تفوت الفرصة! ⏰

أعدّ هــــــــــذه النشرة 💡

عبدالعزيز آل رفده، أيمن القاسم 

استغرقت مني هذه النشرة وقتا طويلا في إعدادها، كتابة وتحريرا ومن ثم تلخيصها لك على هذا القالب، إن وجدت فيها فائدة تعود عليك بالنفع يمكنك رد هذا الجميل بمشاركة هذه النشرة للمهتمين بها عبر الرابط.

إن كان هناك أسئلة تتعلق بكل ما ورد أعلاه  أو اقتراحات للتطوير من النشرة، وإضافة أفكار لها يمكنك مراسلتي عبر البريد الإلكتروني [email protected]. 

أيضا يمكنك متابعتي عبر وسائل التواصل المختلفة عبر الرابط، يوم سعيد أتمناه لك 🙏🏼