ما هي الأسئلة الإلزامية التي يجب طرحها على كل ورقة بحثية في الاقتصاديات الدوائية؟ نشرة التشريعات في أسبوع البريدية - العدد #67

LinkedIn: تصميم هاجر العنزي - Hajar Alanzi 

مرحبا بالمنضمين حديثا إلى النشرة، والتي أنقل لكم فيها تجربتي في دراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية بجامعة الملك سعود 2023 م ( ‏Executive drug regulatory master in KSU) بشكل أسبوعي في صباح كل يوم إثنين☀️ وهي لا تُعبرّ إلا عن وجهة نظر ناقلها، راغبا بذلك توثيق الرحلة مع الآخرين ومشاركتهم طريق التعلم في أحد أعرق جامعات المملكة العربية السعودية.

ناقل هذه التجربة هو أنا عبدالعزيز آل رفده تجدني في منصة linkedin،أو منصة Twitter (X)  صيدلي بمدينة الملك سعود الطبية وكاتب ابداعي لعديد من المقالات والنشرات البريدية منذ العام 2018م وحتى هذا اليوم.

إن كنت مهتما عن السبب وراء رغبتي في توثيق ونقل هذه التجربة فأود إخبارك بأني قد أفردت لها نشرة سابقة من أعداد التشريعات في أسبوع البريدية والتي كانت بعنوان ( ما هو السبب الذي يجعلني أكتب نشرة التشريعات في أسبوع البريدية؟) وفي نشرة أخرى كذلك كتبت عددا لاقى رواجا كبيرا بين القراء بعنوان (لماذا أنصحك بدراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واستكمال رحلتك المهنية عن طريقها؟). 

ملاحظات مهمة 📝

لإيماني بإثراء المحتوى العربي بشكل عام، والصيدلاني بشخص خاص بدأت هذه الرحلة، وقد وصلتني عن نشرة التشريعات في أسبوع الكثير من كلمات المديح والتشجيع سواء من أعضاء هيئة التدريس، أو زملاء الدفعة الدراسية، أو ممن ينتسبون في السلك الصيدلاني بكافة قطاعاته، سعيد بأن سلسلة النشرات البريدية قد نالت استحسانهم، وبإذن الله بأن القادم منها أجمل بهاءْ وحُلّة. 🙏🏼

أثق تماما بأن المستقبل مشرق بالكثير من الرائعين الذين بإمكانهم صنع أعمال عظيمة من شأنها إحداث أثر إيجابي في المجتمع العلمي والصحي، قراءة مُفيدة للنشرة السابعة والستين "67" من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية.

كيف يتم تقييم الجودة الدراسات الدوائية في جانبها الاقتصادي؟ 

الأبحاث في مجال اقتصاديات الدواء من يستعملها في الغالب صُناع القرار في المؤسسات الصحية، وذلك لمعرفة جدوى الفاعلية للأدوية Efficiency مع ضرورة أن تكون مثل هذه الدراسات والمبنية على اقتصاديات الدواء قد عملت بطريقة جيدة well quality مع عدم وجود أي انحيازات فيها والتي قد تؤدي بدورها إلى ضعف موثوقيتها Bias. 

ففي النقد البحثي للأبحاث هناك عدة قوائم من التدقيق  منها على سبيل المثال لا الحصر نموذج Consolidated health economic evaluation reporting standard أو ما يسمى اختصارا CHEERS 2022 ، فخلال المحاضرة التعليمية تم استخدام نموذج CHEERS لتطبيق نقد الورقة البحثية التي عنوانها Cost-effectiveness of imipenem/cilastatin/relebactam for hospital-acquired and ventilator-associated bacterial pneumonia فالأسئلة التي لا بد من معرفتها هي في الآتي: 

ما الذي نعرفه عن جودة الدراسات الاقتصادية؟ 

أغلب ما نشر في التسعينات لما يتعلق باقتصاديات الدواء يعتبر ذو جودة منخفضة Low quality فليس كل ما يبحث في دراسات اقتصاديات الصحة يعني أن يكون بجودة عالية Good quality. 

ما هي هيكلة الورقة البحثية بشكل عام؟ 

تحتوي الورقة البحثية على عدة أجزاء متفرقة ومنها (العنوان، والمقدمة، والطريقة البحثية المتبعة، ونتائجها، ثم جزئية نقاش هذه البحث) ، فالسؤال البحثي ضروري جدا لأنها لا بد تكون تهم الباحث Interest ويجب أن تكون مهما أيضا له Relevant. 

ما هي أهمية العنوان في الورقة البحثية Title؟ 

هي التي تحدد شكل الدراسة ولا بد أن يكون نوع التقييم الاقتصادي ظاهر فيها Economic evaluation بالإضافة إلى تحديد نوع التدخل الذي سوف يقارن به مع دواء آخر Interventions وهي لا بد أن تجذب انتباه القارئ منذ البداية خصوصا حينما ينوي أي شخص العثور عليه  عبر محركات البحث Electronic database. 

ما هي أهمية الخُلاصة في الورقة البحثية abstract ؟ 

هي الجزئية التي تعطي سياقا منظما والذي بدوره يسلط الضوء على طرق البحث، ونتائجها، والتحليلات البديلة أيضا، ففيها لا بد أن يكون نهجا واضحا يسهل على القارئ مواصلة القراءة في الورقة البحثية، والذي قد يستفيد من قرائها صانع القرار أولا، أو المهتم بالموضوع بشكل عام.  ففي بعض المجلات الطبية تطلب في هذه الجزئية وجود لغة بسيطة plain language تسهل أيضا على القارئ غير المختص معرفة الدراسة ونتائجها في بضعة أسطر واضحة. 

ما هي خلفية البحث وأهدافه Background and objectives ؟ 

هي الجزئية التي فيها هدف الدراسة حيث يكون مطلعها العبارة  This study aims to … ) أو ما يشابهها حيث تظهر أهميتها في عملية صنع القرار عند معرفة هدف البحث بشكل واضح، وفيها ذكر المشكلة البحثية والهدف من حلها التي ستعود بالنفع على المريض والمجتمع. 

ما هي أهمية طرق البحث إذن Method ؟ 

هي المادة الدسمة في النقد البحثي وفيها العديد من العناوين الفرعية التي يجب على ناقد البحث أو قارئه أخذها بعين الاعتبار جيدا وهي تواليا: 

1) العينة الذين أجريت عليهم الدراسة Study population : 

وفيها يجب أن يكون ذكر واضح لخصائهم مثل (العمر، والتغيرات الديموغرافية، ووضعهم الاجتماعي/الاقتصادي Socioeconomics، أو اختلافاتهم سريريا Clinical characteristics ) معرفة طريقة اختيار مثل هذه العينات سواء كانت بناء على مستوى الدخل أو غيرها من الاعتبارات هو من الضرورة بمكان، فهناك بعض العينات في الأبحاث تتدهور حالتهم الصحية في عدم وجود توفر للأغذية الصحية، والاعتماد على المعلبات فقط، أو أن تكون أسرة معدمة لا تكتفي لتتضور جوعا وهكذا، وكلها ظروف تبنى عليها النتائج البحثية لاحقا. 

فطريقة الدراسة في اختيار العينة البحثية لا بد أن تخبرك بأن المرضى الذين في الدراسة على سبيل المثال مرضى بالفشل الكلوي CKD أو ممن يعانون من التهابات الروماتيزم RA أو أصيبوا بمرض احتشاء عضلة القلب وقلة وصول الأوكسجين إليه myocardial Infarction ، وكلها معلومات مهمة وذلك لمعرفة قابلية تعميمها على بقية السكان أولا Generalizing

2) الموقع والمكان Setting and location: 

وفيها يجب الإدلاء بالمعلومات البحثية المهمة مثل الموقع الجغرافي الذي يؤثر على نقد الدراسة البحثية سواء كانت أعدت في (دولة واحدة أو عدة دول) أو الموقع الذي تمت فيه الدراسة في كونه (مركز رعاية أولية أو مستشفى متوسط، أو منشأة كبيرة) ولو كان هناك وجود لدفع العلاجات عن طريق الأشخاص أو تغطيتها عن طريق التأمين الطبي، وكل هذه السياقات مهمة من أجل حاجة القارئ في إمكانية تبنيها ووضعها في منشأته أو جهته الخاصة المسؤول عنها. 

3) المقارنة Comparator : 

وهي وصف الطريقة التي تم إدخالها على وجه الدقة Intervention أو حتى الاستراتيجية المتبعة من أجل وضع عملية المقارنة ولماذا تم اختيارها سواء كان ذلك (جرعة، أو دواء، أو طريقة استخدام) فلو كان هناك تقنيات تكنولوجية متطورة ومكلفة قد لا تتحملها دولة أخرى وهذا يجب أن يؤخذ بعير الاعتبار أيضا منذ البداية وعند النظر للورقة البحثية. 

4) وجهة نظر من قام بالدراسة Study perspective : 

يجب معرفة وجهة نظر من قام بالدراسة البحثية، فمعرفة مثل هذه الدوافع قد يتم عن طريقها معايرة التكلفة وآثارها Consequences المرتبطة مع الذي تمت مقارنته فيه من الأساس سواء كانت (عائلة، أو مجتمع، أو مريض، أو منشأة صحية، أو وزارة، أو شركة تأمين) فكلما كان متبني المشروع البحثي الاقتصادي جهة أكبر (مثل الوزارات) كلما كانت نتائجها أفضل في الاقتصاديات الدوائية.

ويعود سبب ذلك في وجود مصادر للبيانات المأخوذة مع وجود الملاءة المالية ما يعني بالضرورة وجود عينة بحثية أكبر يمكن الوثوق بها وتعميم نتائجها بشكل أكثر ثقة، مع وجود فريق من الخبراء من الاقتصاديين وخبراء الإحصاء والأطباء من مختلف التخصصات مقارنة بما يعمله الأفراد لوحدهم. 

5) الأفق الزمني Time horizon : 

لا بد من معرفة الإطار الزمني الذي عُملت به الدراسة وذلك في متابعة العينة البحثية وقد يكون ذلك لمدة أسبوع واحد، أو عشر سنوات، أو طوال الحياة، فكل فئة من هذه الفئات تخضع لمقاييس معينة بحسب شدة المرض Acute/short period of time أو استمراره chronic/ long period of time 

6) معدل التخفيض Discount rate : 

وفيها يجب معرفة القيمة الحالية للمال ومعدل تغيره مستقبلا Cash flow فعند وجود قيمة انخفاض كبيرة سوف يكون هناك تأثر القيمة الحالية للمال والعكس صحيح وهي تخضع لعدة عوامل مختلفة مثل مستوى الخطورة Risk level ، وتفصيلات صانع القرار، وبناء على ظروف المؤسسة وأهدافها أيضا وهي تكون في نطاق 2-3% . 

7) اختيار النتائج Selection outcome : 

يجب أن تكون النتيجة واضحة وذلك لقياس المنافع Benefit والمضار Harms فلا بد من معرفة الغرض من النتيجة البحثية سواء كانت (تقليل نسب الموت Mortality، أو زيادة جودة الحياة Quality of life ، أو الشفاء من المرض Cure ، أو النجاة من الموت Survival )

ثم بعد ذلك يمكن إخضاع جميع الأرقام المستقاة من الدراسات السريرية إلى النمذجة وفيها يتم قياس وحساب جميع أرقامها المتوقعة عن طريق نموذج (شجرة القرار أو نموذج ماركوف) واللذين سبق للدكتور أحمد الغامدي شرحهما في وستجدها في تلخيص النشرة الثامنة من التشريعات في أسبوع. 

8) تقدير قيمة النتائج Valuation of outcome : 

وهنا تحلل أثر الأمراض على حياة المريض على سبيل المثال، وتقاس ربما بشكل مباشر، أو غير مباشر مثل المصاب بمرض الزهايمر وكيفية تعاطيه مع هذا المرض مهنيا، واجتماعيا، ويمكن أخذها من الدرسات السريرية. 

9) قياس وتقدير قيمة التكلفة Cost : 

ويمكن جلبها من دراسات أو بيانات موثوقة، وربما يكون فيها التفصيل من (الأعلى للأسفل) أو (الأسفل للأعلى) فمثلا المريض الذي يصاب بالسكتة الدماغية Stoke سيكلف المستشفى ربما أيضا جلسات طويلة وممتدة من العلاج الطبيعي Rehabilitation وهو يحسب في قائمة التكلفة الاجمالية، أو تكلفة العلاج الجديد A مع الدواء المعتاد عليه في المشفى لنفس المرض B أيضا تؤخذ بعين الاعتبار التكلفة أيضا. 

فمدة العلاج والاشراف عليه، ومتابعة حالة المريض، كلها تدخل في حساب التكلفة أيضا Duration ويشمل ذلك ما هو أبعد في حساب تكاليف الليلة الواحدة التي تعني بقاء المريض في المشفى One night in hospital ، وقد يستعان في حساب ما سبق برأي الخُبراء الذين لهم علاقة مباشرة في حالات المرضى أو في عمليات صنع القرار للأخذ برأيهم والاعتماد عليه إن دعت الحاجة. 

10) العملة، والتاريخ السعري، والتحويل Currency , price date , and conversion : 

من المهم معرفة العملة التي تم الاعتماد عليها في الدراسات السريرية، سواء كانت دولار، أو جنيه إسترليني، أو ريال سعودي، أيضا من الضرورة بمكان معرفة تاريخ الدراسة وقوة العملة آنذاك، فالسعر الذي كان في التسعينات يختلف تماما عن ما هو اليوم في القرن الواحد والعشرين.

11) معرفة الأسباب المنطقية لوصف النمذجة : 

وهنا يجب أن تذكر جميع التفاصيل التي تهم الباحث والتي يمكن إعادة تطبيقها لأكثر من مرة Replicated مع وجود رسمة توضيحية تسهل على القارئ تفسيرها واستيعابها.

12) التحليل والافتراضات Analytics and assumptions : 

وفيها وصف الطريق وتحليلها الاحصائي لإستقراء الطرق البحثية والتحقق من النمذجة المدخلة، وذلك بهدف معرفة ما إذا كانت الافتراضات التي بنيت عليها الدراسة منطقية وجودتها عالية، وفيها يمكن الاستناد على الدراسات السريرية أو رأي الخبراء، أو الممارسة الفعلية المتبعة.

13) الخصائص غير المتجانسة characterizing heterogeneity : 

هناك الكثير من الاختلافات التي قد تؤثر في سير الدراسة وامكانية تبنيها من صانع القرار، فقد يكون هناك فروقات كبيرة بين المجموعة التي تمت عليها الدراسة باختلاف أعراقهم، سواء كانوا من البيض أو السود أو الآسيويين أو أمريكا الجنوبية لذا لا بد للباحث أن يوضح ذلك بشكل صريح وشفاف. 

14) خصائص عدم الوضوح Characterizing uncertainty : 

عدم الوضوح Uncertainty وتحليل الحساسية sensitivity analysis كلاهما من الأدوات المهمة في الأبحاث المعنية في اقتصاديات الدواء والتي تمكن الباحث من فهم الكميات التي تكون غير واضحة للأرقام التي تم التحصل عليها وتأثير النمذجة بناء على ذلك.

فالتحليل غير الواضح Uncertainly analysis في النمذجة تكون فيها الافتراضات بسبب تعقيد الأرقام الحقيقة في الواقع وعدم حصرها، فعن طريقها سيتمكن صانع القرار وصاحب المصلحة من معرفة الصورة الشمولية، لذا لا بد أن  تتسم بالوضوح لبناء القرارات عليها.

أما تحليل الحساسية sensitivity analysis ففيها يقوم الباحث بتعديل أي عامل متغير وفيها يمكن معرفة قوة النتيجة وموثوقيتها أو التي يصيبها الخلل وتحتاج للمراجعة من قبل الباحث. 

فمصطلح مثل Statistical uncertainty وهو الذي يعني يقيس احتمالية غياب الدقة في بعض البيانات وقد تكون تظهر بسبب خطأ في عملية القياس أو عدم معرفة المتغيرات وفيها لا يمكن تعميم النتائج على بقية السكان أو قدرة النتائج على التكرار في مرات متعددة confidence interval 95%.

وهناك مصطلح آخر يدعى Methodologic uncertainty وهي عدم اليقين الذي يكون حول اختيار نوع الدراسة، أو بياناتها، وتحليها، وفيها يجب أن تخضع طريقة الدراسة لتحليل الحساس Sensitivity analysis وذلك لمعرفة قوة النتائج وموثوقيتها أيضا.

كل الشكر لك عزيزي القارئ لبلوغك هذا السطر من النشرة البريدية، جميع ما ذكر في النشرة هو إعادة تدوير لموضوع سابق من تقديم الدكتورة سناء العقيل وهي الأستاذة في قسم الصيدلة السريرية في كلية الصيدلة بجامعة الملك سعود خلال أحد محاضرات السنة الأولى في اقتصاديات الدواء.

منتجــــــــــــــــات رقــــــــــــــــــمية

LinkedIn: تصميم هاجر العنزي - Hajar Alanzi 

LinkedIn: تصميم هاجر العنزي - Hajar Alanzi 

استمتع بخصم مميز بنسبة 19.6% على الكتابين معا! بدلاً من دفع 198 ريال، احصل عليهما الآن بـ 159 ريال فقط!

 الكتابين يكملان بعضهما البعض، واكتشف عالمًا جديدًا من المعرفة! العرض لفترة محدودة، لا تفوت الفرصة! ⏰

استغرقت مني هذه النشرة وقتا طويلا في إعدادها، كتابة وتحريرا ومن ثم تلخيصها لك على هذا القالب، إن وجدت فيها فائدة تعود عليك بالنفع يمكنك رد هذا الجميل بمشاركة هذه النشرة للمهتمين بها عبر الرابط.

إن كان هناك أسئلة تتعلق بكل ما ورد أعلاه  أو اقتراحات للتطوير من النشرة، وإضافة أفكار لها يمكنك مراسلتي عبر البريد الإلكتروني [email protected]. 

أيضا يمكنك متابعتي عبر وسائل التواصل المختلفة عبر الرابط، يوم سعيد أتمناه لك 🙏🏼