نشرة التشريعات في أسبوع البريدية - العدد #55 كيف تتدهور المواد الخام النباتية التي تستخدم في صناعة الأدوية؟ وكيف بالإمكان تقليل فرص إصابة المنتجات الطبيعة بمثل هذه المخلوقات الدقيقة؟

مرحبا بالمنضمين حديثا إلى النشرة، والتي أنقل لكم فيها تجربتي في دراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية بجامعة الملك سعود 2023 م ( ‏Executive drug regulatory master in KSU) بشكل أسبوعي في صباح كل يوم إثنين☀️    

وهي لا تُعبرّ إلا عن وجهة نظر ناقلها، راغبا بذلك توثيق الرحلة مع الآخرين ومشاركتهم طريق التعلم في أحد أعرق جامعات المملكة العربية السعودية.

ناقل هذه التجربة هو أنا عبدالعزيز آل رفده تجدني في منصة linkedin،أو منصة Twitter (X)  صيدلي بمدينة الملك سعود الطبية منذ العام 2018م حتى اليوم، وكاتب ابداعي لعديد من المقالات والنشرات البريدية منذ العام 2018م وحتى هذا اليوم.

إن كنت مهتما عن السبب وراء رغبتي في توثيق ونقل هذه التجربة فأود إخبارك بأني قد أفردت لها نشرة سابقة من أعداد التشريعات في أسبوع البريدية والتي كانت بعنوان ( ما هو السبب الذي يجعلني أكتب نشرة التشريعات في أسبوع البريدية؟) وفي نشرة أخرى كذلك كتبت عددا لاقى رواجا كبيرا بين القراء بعنوان (لماذا أنصحك بدراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية، واستكمال رحلتك المهنية عن طريقها؟). 

ملاحظات مهمة 📝

لإيماني بإثراء المحتوى العربي بشكل عام، والصيدلاني بشخص خاص بدأت هذه الرحلة، وقد وصلتني عن نشرة التشريعات في أسبوع الكثير من كلمات المديح والتشجيع سواء من أعضاء هيئة التدريس، أو زملاء الدفعة الدراسية، أو ممن ينتسبون في السلك الصيدلاني بكافة قطاعاته، سعيد بأن سلسلة النشرات البريدية قد نالت استحسانهم، وبإذن الله بأن القادم منها أجمل بهاءْ وحُلّة. 🙏🏼

أثق تماما بأن المستقبل مشرق بالكثير من الرائعين الذين بإمكانهم صنع أعمال عظيمة من شأنها إحداث أثر ايجابي في المجتمع العلمي والصحي.

قراءة مُفيدة للنشرة الخامسة والخمسين "55" من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية.

لماذا تتدهور الأدوية الخام النباتية المخزنة؟ 

يجب فهم الجوانب المحددة بعينها والتي تؤثر بدورها على جودة الأدوية الخام بعد إنتاجها، مثل تلك التي تتعلق بعمليات تدهور الدواء مثل (الرطوبة، والضوء، والحرارة، والأوكسجين) والتي تهيئ الظروف المناسبة لتكاثر المخلوقات الحية مثل (البكتريا، والعفن، والعث والحشرات) واستخدام هذه المخلوقات الدواء كمصدر غذائي لها. 

ما هي العوامل الرئيسية التي شكلت الآثار غير المرغوبة في النباتات المتدهورة؟ 

تحتوي المواد الخام الجافة بالتقنية العلاجية في الهواء Air-dry على ما نسبته 10-12% من الرطوبة، فعند ضرب مثال نباتات دواء الديجيتاليس Digitalis قد تكون هذه النسبة من الرطوبة كافية لتنشيط الإنزيمات الموجودة في الأوراق في عملية تحليل الجلايكوسايد Glycoside ناهيك عن الخسارة الاقتصادية في نقصان وزن النبتة وقلة فاعليته بسبب عملية التجفيف، كذلك هناك مثال على أدوية أخرى مثل مسحوق Squill يحتوي على مادة مخاطية Mucilage والتي بدورها تمتص الرطوبة بسرعة وتصبح كتلة لزجة.

أحد العوامل المسببة لتدهور النباتات الخام هي التي تكون في حاويات الشحن Shipment of drug وهي طريقة شائعة متبعة حاليا تؤدي إلى عدم عملية ضبطها مما يعزز فرص تواجد الرطوبة العالية داخلها جدران الشاحنات المصنوعة من المعدن، خصوصا تلك الشحنات Cargoes العابرة من المناخات الرطبة إلى المناطق الحارة.

 فزيادة كلٍ من الحرارة والرطوبة Temperature & moisture قد يُسرع من النشاط الإنزيمي للمواد الخام النباتية، فعند درجات الحرارة المرتفعة سوف تؤدي وبشكل واضح إلى فقدان المكونات المتطايرة Volatile constituents (وهي الزيوت الأساسية المجففة من المواد النباتية). 

بينما قد يسبب التعرض المباشر للضوء Direct sunlight إلى تحلل المكونات لبعض المركبات الأخرى (مثل الفيتامينات في كبد سمك القد Cod-liver oil)، وبالحديث عن الاوكسجين Oxygen قد يزيد هو الآخر بدوره من تزنخ rancidification الزيوت المتطايرة والثابتة فحينما يتم تفريغ الأكسجين من المواد الخام النباتية لن يكون هناك فرصة لوجود مواد غير محبذة تقلل من فعالية ومأمونية وسلامة الأدوية النباتية. 

ما الذي يعنيه هجوم كلا من العفن والبكتريا Mold & bacteria ؟ 

عادة ما يتواجد العفن Mold في النباتات الخام التي تعرضت لسوء في عملية التخزين ويكون شكلها بعد اصابتها بالعفن نفس تلك التي تتواجد في المنتجات الغذائية ويمكن رؤيتها بوضوح بالعين المجردة. 

فأنواع العفن مثل Rhizopus, Mucor, Penicillium and Eurotium تُعتبر شائعة في العفن، وهو الذي يُرى بالعين بعكس المخلوقات البكتيرية التي يكون 95% لا يمكن معرفتها إلى عن طريق عمليات التحليل. 

فما يُميز وجود العفن Mold هو وجود رائحة نفاثة وقوية، وقد يستخدم العفن أيضا في جوانب أخرى في التغذية ولكنها مقبولة ويمكن استخدامها مثل تلك التي تكون في بعض أنواع الأجبان، والفطريات، والمشروم. 

أما الهجوم البكتيري على الأدوية الخام Crude drugs تعتبر أقول وضوحا ما لم يكن هذا الهجوم عن طريق الأنواع الكرموموجنية من البكتيريا Chromogenic species أو أن يكون لها دور مع الغبار في الصوف القطني عن طريق الهجوم على الألياف داخلها Fibers. 

هُناك بعض الأدوية التي تُخذ عن طريق الفم التي يجب أن تفحص موادها الخام منذ بداية تصنيعها للتأكد من خُلوها من أنواع البكتريا الممرضة مثل salmonellae and Escherichia coli وهو أدوية (digitalis, sterculia, tragacanth, gelatin).

نظرا لأن المواد النباتية التي تم تجفيفها في ظل الظروف العادية والطبيعية فإنها قد تحتوي على بكتيريا قابلة للحياة وأبواغ العفن بكميات متغيرة، لذا فإن دستور الأدوية Pharmacopeias يضع حدودا واضحة set limits لإجمالي العدد الهوائي القابل للحياة لكل غرام من الدواء Viable aerobic count. 

ما هي آثار الخنافس على الأدوية الطبيعية Coleoptera or beetles ؟ 

الخنافس هي من فصيلة الحشرات Insects وتشكل أكبر الرتب في المملكة الحيوانية بعدد 25000 نوع ففيها احتمالية وجود قرابة 600 نوع الموجودة في مخازن الأدوية والغذائية. 

وهي تستخدم المواد الخام في الأدوية في عملية تغذيتها ونموها والتي قد تظهر تحولا كاملا في مراحل البيض الأولي Egg واليرقات larval ومرحلة البلوغ adult stages أيضا والتي تشكل عملية الضرر على المنتج وتلفه، وهذه الحشرات يمكن رؤيتها بالعين المجردة. 

ما هي الحشرة حرشفية الأجنحة Lepidoptera ؟ 

هي النوع الذي يشمل كلا من العث moths والفراشات butterflies وهي أنواع كبيرة جدا، ولكن الذي يسبب الضرر على الأدوية يعتبر عدد صغير نسبيا. 

وكما هو الحال مع حشرة العث moths فإن ضررها الذي يصيب المنتجات الأخرى المعروفة مثل الملابس سببها اليرقات larva وليست الحشرة الناضجة من العث mature insect، ولكن بما أن العث حشرة متحركة للغاية وتضع البيض في كل مكان فإن الإصابة بالعث تنتشر بشكل كبير للغاية. 

ما هي  العنكبوتية Arachnida؟ 

تختلف العناكب عن الحشرات من حيث النضج في الشكل  والتي تحتوي على ثمانية أرجل والتي تعتبر أصغر من الحشرات في الحجم ولا يمكن رؤيتها إلا عن طريق العدسة lens ، ويحتاج لعملية البلوغ 3-4 سنوات، وقد يكون متوافرا في مراتب الأسرة بسبب حبهم العيش في الظلام مما قد يسبب مختلف الأمراض والحساسية. 

فدواء مثل Ergot هو معرض للهجوم من قبل هذه العناكب، وقد تتواجد في المنازل خصوصا الأماكن المُغبرة أو السجاد، وقد يكون العديد من الأشخاص مصابين بالحساسية دون علم المصدر ويكون في نهاية المطاف السبب هي الغبار الذي جمع بداخله مخلوقات متناهية في الصغر تسبب مثل هذه المشاكل. 

كيف بالإمكان تقليل فرص الإصابة بمثل هذه الحالات التي تؤثر في المنتجات الطبيعة في الصناعة الدوائية Control of infestation ؟ 

تعد الوقاية من العث والحشرات واكتشافها والقضاء عليها عامل حاسم للغاية صحيا واقتصاديا في القطاع الدوائي خصوصا للمختصين الذين لهم علاقة مباشرة في عمليات تخزين واستخدام الأدوية الخام، لذا يجب أن يكون في المستودعات طرق التعقيم الصحيحة لذلك.  

ومن هذه الأدوار القضاء على الشقوق التي تصيب الأرضية التي تتم فيها تخزين الأدوية، وأن تخضع للتفتيش الدوري والمستمر، فمن ضمن طرق المحافظة أيضا هو الحفاظ على ظروف التخزين المثلى (من قبيل الحرص على أن تكون الأدوية مخزنة في ظروف بيئية باردة وجافة) والتعبئة الجيدة (الأكياس والحقائب المنسوجة، والأكياس الورقية متعددة الرقائق) التي قد تتمكن فيها الحشرات من الولوج فيها بالتالي تقليل فرصة تواجدها منذ البداية. 

فمن الحكمة حينما تكون المواد معرضة لهجوم الحشرات أو العناكب أن يتم التخلص من شحنة صغيرة بدلا من المخاطرة بتلوث المواد الأخرى، وبعد معرفة المصدر يجب تنظيف وتعقيم الأسطح والأرفف والجدران والأرضيات ورشها بالمبيدات الحشرية باستخدام مواد مثل chlorpyriphos-methyl or pirimiphos-methyl. 

يُمكن أيضا استخدام مركب الرش الهوائي pyrethrins للحشرات الطائرة في عملية القضاء عليها، فالتخزين في درجات حرارة قليلة low temperature  لن يقلل من هجوم الحشرات وحسب بل سيدمر كلا من البيض، واليرقات، والحشرات المتواجدة في مخازن الأدوية للمنتجات الطبيعية. 

كل الشكر لك عزيزي القارئ لبلوغك هذا السطر من النشرة البريدية، جميع ما ذكر في النشرة هو إعادة تدوير لموضوع سابق من تقديم الدكتور محمد الحوال عضو هيئة التدريس بجامعة الملك سعود  خلال أحد محاضرات السنة الأولى في مادة الجودة في الصناعة الدوائية  بجامعة الملك سعود.

منتجات التشريعات الدوائية 

استغرقت مني هذه النشرة وقتا طويلا في إعدادها، كتابة وتحريرا ومن ثم تلخيصها لك على هذا القالب، إن وجدت فيها فائدة تعود عليك بالنفع يمكنك رد هذا الجميل بمشاركة هذه النشرة للمهتمين بها عبر الرابط.

إن كان هناك أسئلة تتعلق بكل ما ورد أعلاه  أو اقتراحات للتطوير من النشرة، وإضافة أفكار لها يمكنك مراسلتي عبر البريد الإلكتروني [email protected]. 

أيضا يمكنك متابعتي عبر وسائل التواصل المختلفة عبر الرابط، يوم سعيد أتمناه لك 🙏🏼