نشرة التشريعات في أسبوع البريدية - العدد #54 لماذا من المهم معرفة المواد الخام في مصادرها النباتية بشكل دقيق قبل عملية استخلاصها وتصنيعها دوائيا؟

مرحبا بالمنضمين حديثا إلى النشرة، والتي أنقل لكم فيها تجربتي في دراسة الماجستير التنفيذي في التشريعات الدوائية بجامعة الملك سعود 2023 م ( ‏Executive drug regulatory master in KSU) بشكل أسبوعي في صباح كل يوم إثنين☀️    

وهي لا تُعبرّ إلا عن وجهة نظر ناقلها، راغبا بذلك توثيق الرحلة مع الآخرين ومشاركتهم طريق التعلم في أحد أعرق جامعات المملكة العربية السعودية.

ناقل هذه التجربة هو أنا عبدالعزيز آل رفده تجدني في منصة linkedin،أو منصة Twitter (X)  صيدلي بمدينة الملك سعود الطبية منذ العام 2018م حتى اليوم، وكاتب ابداعي لعديد من المقالات والنشرات البريدية منذ العام 2018م وحتى هذا اليوم.

ملاحظات مهمة 📝

لإيماني بإثراء المحتوى العربي بشكل عام، والصيدلاني بشخص خاص بدأت هذه الرحلة، وقد وصلتني عن نشرة التشريعات في أسبوع الكثير من كلمات المديح والتشجيع سواء من أعضاء هيئة التدريس، أو زملاء الدفعة الدراسية، أو ممن ينتسبون في السلك الصيدلاني بكافة قطاعاته، سعيد بأن سلسلة النشرات البريدية قد نالت استحسانهم، وبإذن الله بأن القادم منها أجمل بهاءْ وحُلّة. 🙏🏼

أثق تماما بأن المستقبل مشرق بالكثير من الرائعين الذين بإمكانهم صنع أعمال عظيمة من شأنها إحداث أثر ايجابي في المجتمع العلمي والصحي.

قراءة مُفيدة للنشرة الرابعة والخمسين "54" من نشرة التشريعات في أسبوع البريدية.

لماذا من المهم معرفة المواد الخام ومصدرها النباتي بشكل دقيق قبل عملية استخلاصه وتصنيعه دوائيا؟ 

المركبات الطبيعية هي مركبات غنية جدا وملهمة حتى هذا اليوم في الصناعة الدوائية، فدواء مثل paclitaxel الذي يستخدم في علاج عدة أنواع من السرطانات سميته قوية على الرغم من استخلاصه الطبيعي وهذا يدل على قوة مثل هذه النباتات بشكلها الحر في الطبيعة، أيضا دواء مثل البنيسيلين penicillin  ما زال تأثيره قوي حتى اليوم في علاج الأمراض البكتيرية لقوة تثبيطه IC50. 

ففي نهاية العام 2013 م كان العدد الذي قبلته هيئة الدواء والغذاء الأمريكية 547 منتجا طبيعيا وهو ما يشكل في ذلك العام ما نسبته 34% من مجموع الأدوية التي قبلت خلال تلك السنة ومعظمها كان من المنتجات النباتية plant product. 

ما هي الخلفية التاريخية التي يتم التعامل فيها مع المكملات الغذائية الطبيعية Dietary supplements؟ 

في العام 1994 م كانت البدايات في الولايات المتحدة الأمريكية في تواجد منتجات طبيعية في السوق والتي كانت تعامل كغذاء في ذلك الوقت Food، ثم لاحقا في العام 2002 م ازدادت المبيعات للمنتجات الطبيعية لتصبح 18.7 مليار دولار لتكون نصيب الأدوية العشبية أو المواد المضافة النباتية ما يقدر بنحو 4.3 مليار دولار من هذه المبيعات.

في دراسة بعنوان Dietary Supplement Use Differs by Socioeconomic and Health-Related Characteristics among U.S. Adults, NHANES 2011  وذلك في العام 2018 م ذكرت بأن ما نسبته 52% من سكان الولايات المتحدة من البالغين قد تناولوا ما لا يقل عن مكمل غذائي واحد خلال فترة 30 يوم من تلك الدراسة. 

هل جميع المكملات الغذائية سليمة وقابلة للاستعمال؟ 

هناك عدم فهم كامل من قبل الأشخاص العوام يأخذ في الحسبان افتراضية كون المواد طبيعية فهو يعني بالضرورة سلامتها الكاملة وهو اعتقاد خاطئ ، لذا وجب التنبيه بأن هناك العديد من المنتجات الطبيعية لا تعد سليمة للاستخدام مثل (الهيروين، والكوكايين) والتي تعتبر من المواد المحظورة والمخدرة.

ففي دراسة نشرت في العام 2015 م في الولايات المتحدة الأمريكية ذكرت بأن قسم الطوارئ بالمستشفيات كانت قد استقبلت 20.000 زيارة من مرضى استخدموا مواد مكملة (طبيعية).

هل من المهم معرفة المواد الخام على وجه الدقة؟ 

تحديد ومعرفة المواد الخام هي خطوة مهمة وحاسمة للغاية Identification وقد يحصل هناك فرصة لوجود عمليات غش للمنتجات Adulteration ناجمة عن طريق الخطأ في تجميع المحاصيل من الغابات سواء تم ذلك بطريقة متعمدة أو غير مقصودة. 

فعد تحديد المركب على وجه الدقة قد يكون هناك هناك فرصة الغش في تجميع مركبات سامة مثل Hemlock الذي ينتمي لمجموعة Umbelliferous fruits بدلا من مركب Fennel الذي يشبهه في الشكل ويعيش في مناطق البحر الأبيض المتوسط ويستخدم كمنتج طبي مع استخداماته الأخرى في التوابل أيضا .

لذا تجميع مثل هذه المركبات لا بد أن تتم من قبل الخبراء في معرفة أشكال الأدوية واختلافاتها، فبسبب عمليات الغش فقد تم اكتشاف العديد من مركبات الطبيعي التي تحتوي على إضافات دوائية قد تؤدي إلى حالات من التسمم والتي يتم الكشف عنها عن طريق الأساليب التحليلية Analytical techniques .

ما هي أهمية العوامل البيئية في أيض المركبات الثانوية Secondary metabolite ؟ 

المركبات الثانوية الأيضية هي مركبات عضوية ناشئة من مركبات عضوية حية ودقيقة organism مثل النباتات، البكتيريا، والفطريات، والمنتجات البحرية والتي تكون مستجيبة للضغوطات والعوامل البيئية التي حفزت نشوء مثل هذه المركبات الفعالة دوائيا وهي تتأثر بعوامل مثل ( الحرارة، والأمطار، والضوء، والارتفاع). 

ففي دراسة لنبات القنب Cannabis الذي تطور مفهومه لاستخدامه في تعاطي المايجوانا في العام 1986 م لبذور زرعت في إنجلترا فقد تم العثور على مركبات غنية بمادة  CBD ( الذي ليس فيه تأثر نفسي من قبيل عدم الشعور بالوقت، وشعور النشوة، والارتخاء) مثل المركب الذي يوجد فيه جميع هذه التأثيرات النفسية THC والذي كان خاليا تماما من تواجده في إنجلترا ، ولكن عند أخذ هذه البذور وزرعتها في دولة أخرى مثل السودان في أفريقيا فقد أنتجت معدل أعلى من THC ذو التأثير النفسي القوي بنسبة 3.3% وتناقص نسبة CBD ذو الأثر النفسي الضعيف لتكون 0%، لذا العوامل البيئية المختلفة سببا مهما في معرفة أهميتها تبلور المركبات الطبيعية واستخلاصها لاحقا. 

ما هو دور الحرارة في انتاج المواد الطبيعية؟ 

للحرارة دور مهم في جميع عمليات المركبات الايضية الثانوية، سواء كانت هذه المركبات تعيش في أجواء باردة أو حارة، أو رطبة، أو جافة.

وقد توجد مركبات عند بقائها في أشعة الشمس الساطعة ستضفي عليها فعالية أكبر لعشبة مثل Datura stramonium var tatula والتي تستخدم لعلاج Hyoscine الذي يستخدم دوائيا لعلاج اضطرابات المعدة.

لذا ومن أجل عمليات أكثر تحكما في نمو النباتات الطبيعية يمكن استخلاص أكبر المركبات العلاجية في ظل ظروف أكثر تحكما بها وذلك عن طريق عملية ضبطها داخل البيوت المحمية Chambers.

هل توجد أهمية لطرق تخزين النباتات بعد جمعها  Storage ؟ 

نعم لتخزين النباتات ومعرفة طريقة حفظها بطريقة فعالة ستؤثر على حجم المركبات الفعالة فيه فمركب Taxol الذي يستخدم لعلاج عدة أمراض من السرطانات Taxus baccata leaves عند عميلة استخلاصه في درجة حرارة الغرفة لمدة عام كامل قلت فعاليته بنسبة 30-40 % وصولا إلى نسبة 70-80% على التوالي لذا من الواجب حفظها في درجات حرارة التجميد Freez وبعيدا أيضا عن أشعة الضوء لمنع فرص وجود تفككات في المركب الفعال.

شكرا

كل الشكر لك عزيزي القارئ لبلوغك هذا السطر من النشرة البريدية، جميع ما ذكر في النشرة هو إعادة تدوير لموضوع سابق من تقديم الدكتور محمد الحوال المدير التنفيذي للإشراف على المصانع في هيئة الدواء والغذاء السعودية خلال أحد محاضرات السنة الأولى في مادة الجودة في الصناعة الدوائية  بجامعة الملك سعود.

منتجات التشريعات الدوائية 

استغرقت مني هذه النشرة وقتا طويلا في إعدادها، كتابة وتحريرا ومن ثم تلخيصها لك على هذا القالب، إن وجدت فيها فائدة تعود عليك بالنفع يمكنك رد هذا الجميل بمشاركة هذه النشرة للمهتمين بها عبر الرابط.

إن كان هناك أسئلة تتعلق بكل ما ورد أعلاه  أو اقتراحات للتطوير من النشرة، وإضافة أفكار لها يمكنك مراسلتي عبر البريد الإلكتروني [email protected]. 

أيضا يمكنك متابعتي عبر وسائل التواصل المختلفة عبر الرابط، يوم سعيد أتمناه لك 🙏🏼